Leukeran Filmuhúðuð tafla 2 mg

Țară: Islanda

Limbă: islandeză

Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredient activ:

Chlorambucilum INN

Disponibil de la:

Aspen Pharma Trading Limited

Codul ATC:

L01AA02

INN (nume internaţional):

Chlorambucilum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

Filmuhúðuð tafla

Tip de prescriptie medicala:

(R) Lyfseðilsskylt

Rezumat produs:

114531 Töfluílát

Statutul autorizaţiei:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorizare:

1977-11-10

Prospect

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LEUKERAN 2 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
klórambúcíl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Leukeran og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Leukeran
3.
Hvernig nota á Leukeran
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Leukeran
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LEUKERAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Leukeran inniheldur virkt efni sem nefnist klórambúcíl en það
tilheyrir flokki frumueyðandi lyfja
(meðferðin er kölluð krabbameinsmeðferð). Lyfið er notað í
meðferð gegn tilteknum tegundum
krabbameina sem hafa áhrif á blóð og eitlakerfi. Lyfið verkar
m.þ.a. draga úr fjölda óeðlilegra frumna sem
myndast í líkamanum. Læknirinn getur útskýrt hvernig Leukeran
gæti hjálpað í þínu tilviki.
Leukeran er notað við:
HODGKINS-SJÚKDÓMI OG EITILÆXLI SEM ERU EKKI AF HODGKINS GERÐ
. Saman mynda þeir hóp annarra
sjúkdóma sem kallast eitilfrumuæxli, en það eru
krabbameinssjúkdómar sem eiga sér uppruna í frumum í
eitlunum.
LANGVINNT EITILFRUMU HVÍTBLÆÐI.
Sjúkdómur þar sem beinmergur framleiðir mikinn fjölda
óeðlilegra hvítra
blóðkorna.
WALDENSTR
Ö
M RISAGL
Ó
B
Ú
L
Í
NDREYRI
sem er sjaldgæfur blóðsjúkdómur sem veldur losun á óeðlilegu
próteini í blóði.
Hafðu samband við lækninn ef þú vilt vita meira

Caracteristicilor produsului

1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Leukeran 2 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Klórambúcíl 2 mg
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 67,65 mg laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Leukeran töflur eru brúnar, filmuhúðaðar, hringlaga, tvíkúptar
með ígreypt “GX EG3” á annarri hliðinni og
“L” á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Leukeran er ætlað til meðferðar við:
•
Hodgkins sjúkdómi
•
Ákveðnum gerðum af Non-Hodgkins sjúkdómi
•
Langvinnu eitilfrumuhvítblæði (CLL)
•
Waldenström risaglóbúlíndreyri (Waldenström’s
macroglobulinaemia)
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
NAUÐSYNLEGT ER AÐ LÆKNAR KYNNI SÉR VEL FYRIRLIGGJANDI UPPLÝSINGAR
VARÐANDI MEÐFERÐARÁÆTLANIR SEM NOTAÐAR ERU
Leukeran er virkt frumudrepandi lyf sem ætti aðeins að nota í
lyfjameðferð í umsjá lækna með sérþekkingu í
blóðmeinasjúkdómum og meðferð þeirra.
Skammtar
HODKINS SJÚKDÓMUR
_Fullorðnir _
Í einlyfjameðferð í líknarmeðferð vegna langs gengins
sjúkdóms er skammturinn venjulega 0,2 mg/kg á dag í
4-8 vikur. Leukeran er yfirleitt notað sem hluti af samsettri
meðferð og þegar ýmsar meðferðir hafa verið
reyndar. Leukeran hefur verið notað í staðinn fyrir
köfnunarefnissinnepsgas með skertum eituráhrifum en
með sömu læknisfræðilegu niðurstöðum.
_Börn _
2
Leukeran er hægt að nota við meðhöndlun á Hodgkin sjúkdómi
hjá börnum. Skammtarnir eru þeir sömu og
hjá fullorðnum.
NON-HODKINS EITILFRUMUÆXLI
_Fullorðnir _
Leukeran er hægt að nota til meðferðar á sjúklingum með langt
gengið, dreift eitilfrumuhvítblæði, sjúkl-
ingum með bakslag í kjölfar geislameðferðar og sjúklingum með
hliðarraskanir og hnútótt einkenni Non-
Hodgkins eitilfrumuæxlis. Það er enginn marktækur munur á
heildartíðni svarhlutfalla sem fengust með
notkun klórambúcíl í einlyfjameðferð eða í samsettri
lyfjameðferð hjá s