Leukeran 2 mg compr. pellic.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorambucil 2 mg

Disponibil de la:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Codul ATC:

L01AA02

INN (nume internaţional):

Chlorambucil

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé pelliculé

Compoziție:

Chlorambucil 2 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Chlorambucil

Rezumat produs:

CTI code: 227875-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176534 - Code CNK: 1599570 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2001-10-01

Prospect

1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LEUKERAN 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorambucil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Leukeran et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Leukeran
3.
Comment prendre Leukeran
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Leukeran
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEUKERAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Leukeran
contient
une
substance
active
appelée
le
chlorambucil
qui
appartient
au
groupe
des
médicaments cytotoxiques (également appelés chimiothérapie). Ce
médicament sert à traiter certains
types de cancers du système sanguin et lymphatique humain. Votre
médecin pourra vous expliquer en
quoi Leukeran pourra être utile dans votre cas particulier.
Leukeran est utilisé chez les patients atteints des affections
suivantes :
-
Maladie de Hodgkin et lymphome non Hodgkinien. Ces maladies forment le
groupe des
lymphomes. Ce sont des cancers qui se forment à partir des cellules
du système lymphatique.
-
Leucémie lymphoïde chronique. C'est un type de cancer des globules
blancs du sang au cours
duquel la moelle osseuse produit un grand nombre de globules blancs
anormaux.
-
Macroglobulinémie de Waldenström. Il s'agit d'un lymphome rare
associé à une croissance
inc

Caracteristicilor produsului

1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LEUKERAN 2 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de chlorambucil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 67,65 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimés marrons, arrondis, biconvexes, pelliculés ; comprimés
biconvexes dont une face est gravée
d'un « L » et l'autre de la mention « GX EG 3 ».
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Leukeran est indiqué dans :

la maladie de Hodgkin ;

certaines formes de lymphomes non hodgkiniens ;

la leucémie lymphoïde chronique ;

la macroglobulinémie de Waldenström.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Consulter la littérature correspondante pour les détails complets du
schéma de traitement utilisé.
Leukeran est un agent cytotoxique puissant à n'utiliser que sous la
surveillance de médecins ayant
l'expérience de l'utilisation des médicaments cytostatiques.
Si un patient omet une prise de Leukeran, il ne doit pas prendre une
dose double pour compenser la
prise oubliée, mais reprendre le programme normal de prise.
Posologie
ADULTES
_Maladie de Hodgkin_
Leukeran utilisé seul dans le traitement palliatif de la maladie à
un stade avancé : 0,2 mg/kg/jour
pendant 4 à 8 semaines.
Leukeran est en général administré en association avec d’autres
agents antitumoraux et différents
schémas de traitement ont été utilisés.
Leukeran a été utilisé comme traitement alternatif à la
chlorméthine. Sa toxicité était moindre et les
résultats thérapeutiques similaires.
_Lymphomes non hodgkiniens_
2
Leukeran utilisé seul : la dose habituelle de départ est de 0,1 à
0,2 mg/kg/jour pendant 4 à 8 semaines,
suivie d’une dose d’entretien réduite ou d’un traitement
poursuivi par intermittence.
Leukeran est utile dans le traitement des patients présentant des
lymphomes lymphocytiques diffus à
un stade avancé et lors de récidi