LEUCOVORIN CALCIUM INJECTION Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Leucovorine (Leucovorine calcique)

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

V03AF03

INN (nume internaţional):

CALCIUM FOLINATE

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Leucovorine (Leucovorine calcique) 10MG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

5/30/50ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTIDOTES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108436002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2014-04-08

Caracteristicilor produsului

_LEUCOVORINE CALCIQUE INJECTABLE _
_ _
_1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
LEUCOVORINE CALCIQUE INJECTABLE
Leucovorine calcique injectable
Solution, 10 mg/ml, pour usage intraveineux et intramusculaire
USP
Dérivé de l’acide folique
Teva Canada Limitée
Date d’autorisation initiale :
30 Novopharm Court
Le 15 mai
2014
Toronto (Ontario)
Le 10 août 2018
Date de révision :
Le 30 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276242
_LEUCOVORINE CALCIQUE INJECTABLE _
_ _
_2 de 28_
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants, 1.2 Personnes âgées
11/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
11/2023
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
11/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Surveillance et
épreuves de
laboratoire, Santé reproductive : Effets potentiels chez les femmes
et les
hommes; 7.1.1 Grossesse, 7.1.2 Allaitement
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS .....................................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
............................................................................................................
4
1.2
PERSONNES ÂGÉES
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................. 5
4
POSOLOGIE ET