Letrozol Medical Valley 2.5 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Letrozol

Disponibil de la:

Medical Valley Invest AB

Codul ATC:

L02BG04

INN (nume internaţional):

letrozole

Dozare:

2.5 mg

Forma farmaceutică:

Tablett, filmdrasjert

Unități în pachet:

Blisterpakning 100 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2019-02-15

Prospect

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Letrozol Medical Valley 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
letrozol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Letrozol Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Letrozol Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Letrozol Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Letrozol Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Letrozol Medical Valley er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Letrozol Medical Valley er og hvordan det virker
Letrozol Medical Valley inneholder virkestoffet letrozol. Det
tilhører en gruppe legemidler som kalles
aromatasehemmere. Dette er en hormonbehandling (såkalt ”endokrin
behandling”) som brukes ved
brystkreft. Utviklingen av brystkreft stimuleres ofte av det
kvinnelige kjønnshormonet østrogen. Letrozol
Medical Valley reduserer mengden av østrogen ved å hemme et enzym
(“aromatase”) som medvirker i
produksjonen av østrogen, og kan derfor blokkere veksten av
brystkreft som trenger østrogen for å vokse.
Som følge av dette vil kreftcellene vokse saktere eller slutte å
vokse og/eller spre seg til andre deler av
kroppen.
Hva Letrozol Med

Caracteristicilor produsului

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Letrozol Medical Valley 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: Letrozol.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
85,0 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Mørkegule, runde, lett bikonvekse med skrå kant, omtrent 6 mm i
diameter filmdrasjerte
tabletter preget med “5” på den ene siden og “H” på den
andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
•
Adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med
hormonreseptorpositiv brystkreft i
tidlig fase.
•
Utvidet adjuvant behandling av hormonavhengig brystkreft i tidlig fase
hos
postmenopausale kvinner som har gjennomgått tidligere standard
adjuvant behandling
med tamoksifen i 5 år.
•
Primær behandling av hormonavhengig avansert brystkreft hos
postmenopausale kvinner.
•
Behandling av avansert brystkreft hos kvinner med naturlig eller
kunstig indusert
postmenopausal status med tilbakefall eller progresjon av sykdommen
etter tidligere
behandling med antiøstrogener.
•
Neo-adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptor
positiv,
HER-2 negativ brystkreft hvor kjemoterapi ikke er passende og
umiddelbar operasjon
ikke er indisert.
Effekt er ikke vist hos pasienter med hormonreseptor negativ
brystkreft.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre pasienter _
Anbefalt dose Letrozol Medical Valley er 2,5 mg en gang daglig. Det er
ikke nødvendig med
dosejustering hos eldre pasienter.
Hos pasienter med avansert eller metastatisk brystkreft bør
behandling med Letrozol Medical
Valley pågå til tumor progresjon er påvist
Ved adjuvant og utvidet adjuvant behandling bør behandling med
Letrozol Medical Valley pågå
i 5 år eller til tilbakefall av tumor, avhengig av hva som kommer
først. Ved adjuvant behandling
2
kan det også vurderes en sekvensiell behandling (letrozol i 2 år,
etterfulgt av