Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Letrozol
Cipla (EU) Limited (8070721)
letrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-02-29
VERSION 5.0 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LETROZOL CIPLA 2,5 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Letrozol Cipla 2,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Cipla 2,5 mg beachten? 3. Wie ist Letrozol Cipla 2,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrozol Cipla 2,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL CIPLA 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROZOL CIPLA 2,5 MG? Letrozol Cipla 2,5 mg enthält den Wirkstoff Letrozol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Letrozol Cipla 2,5 mg ist eine hormonelle (oder „endokrine”) Behandlung von Brustkrebs. WOFÜR WIRD LETROZOL CIPLA 2,5 MG ANGEWENDET? Letrozol Cipla 2,5 mg wird angewendet, um ein erneutes Auftreten von Brustkrebs zu verhindern. Es kann dabei entweder als erste Behandlung nach einer Brustoperation oder nach einer fünfjährigen Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen eingesetzt werden. Letrozol Cipla 2,5 mg wird außerdem angewendet, um bei Patientinnen mit fortgeschrittener Erkrankung die Ausbreitung von Brustkrebs in andere Körperbereiche zu verhindern. Letrozol Cipla 2,5 mg sollte nur angewendet werden: Citiți documentul complet
VERSION 5.0 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrozol Cipla 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 45 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Überzogene, gelbe, runde, bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem primärem Mammakarzinom. Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. Bei Patientinnen mit hormonrezeptornegativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und ältere Patientinnen Die empfohlene Dosierung von Letrozol Cipla 2,5 mg beträgt einmal täglich 1 Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. In der adjuvanten Therapie sollte die Behandlung mit Letrozol Cipla 2,5 mg über 5 Jahre oder bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs durchgeführt werden. In der adjuvanten Therapie beträgt die klinische Erfahrung 2 Jahre (die mediane Behandlungsdauer betrug 25 Monate). In der erweiterten adjuvanten Therapie beträgt die klinische Erfahrung 4 Jahre (mediane Behandlungsdauer). In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit Letrozol Cipla 2,5 mg so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der Tumorerkrankung festgestellt wird. _ _ _ _ Kinder Entfällt VERSION 5. Citiți documentul complet