Lercaprel 20 mg/20 mg Filmtabletten

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

LERCANIDIPIN HYDROCHLORID; ENALAPRIL MALEAT

Disponibil de la:

Recordati Ireland Limited

Codul ATC:

C09BB02

INN (nume internaţional):

LERCANIDIPIN HYDROCHLORIDE; ENALAPRIL MALEATE

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2016-02-29

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LERCAPREL 20 MG/20 MG FILMTABLETTEN
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lercaprel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lercaprel beachten?
3.
Wie ist Lercaprel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lercaprel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LERCAPREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lercaprel
ist
eine
fixe
Kombination
aus
einem
ACE-Hemmer
(Enalaprilmaleat)
und
einem
Calciumkanalblocker
(Lercanidipinhydrochlorid,
zwei
Arzneimittel
mit
blutdrucksenkenden
Eigenschaften.
Lercaprel
wird
zur
Behandlung
von
Bluthochdruck
(Hypertonie)
bei
erwachsenen
Patienten
angewendet, die derzeit Enalapril und Lercanidipin als separate
Tabletten einnehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERCAPREL BEACHTEN?
LERCAPREL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
Wenn Sie allergisch (hypersensitiv) gegen Enalaprilmaleat oder
Lercanidipinhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen
Arzneimittel aufgetreten ist,
die zur gleichen Gruppe gehören wie die Wirkstoffe in Lercaprel, d.
h. so genannte ACE-Hemmer
oder Calciumkanalbl

Caracteristicilor produsului

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lercaprel 20 mg/20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat (entsprechend 15,29
mg Enalapril) und 20 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 18,88 mg Lercanidipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
jede Tablette enthält 204 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Orange, runde, bikonvexe Tabletten mit 12 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck durch die gleichzeitige Einnahme der Einzelpräparate
Enalapril 20 mg und
Lercanidipin 20 mg angemessen kontrolliert ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, die
mindestens 15 Minuten vor
einer Mahlzeit einzunehmen ist.
_Ältere Patienten:_
Die Dosis sollte sich nach der Nierenfunktion des Patienten richten
(siehe „Anwendung bei
Nierenfunktionsstörung“).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung:_
Lercaprel ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance
<30 ml/min) und bei Hämodialysepatienten kontraindiziert (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
Besondere Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung bei Patienten mit
leichter bis
mittelgradiger Nierenfunktionsstörung geboten.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung:_
Lercaprel ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Besondere Vorsicht ist beim
Einleiten der Behandlung bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger
Leberfunktionsstörung
geboten.
2
_Kinder und Jugendliche:_
Es gibt im Anwendungsgebiet Hypertonie keinen relevanten Nutzen von
Lercaprel bei
Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der
Anwendung des
Arzneimittels:
-
Das Arzneimittel sollte bevorzugt am Mo