Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LERCANIDIPINUM
TORRENT PHARMA GMBH - GERMANIA
C08CA13
LERCANIDIPINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
9808/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 9808/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9808/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 9808/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9808/2017/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 9808/2017/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 9808/2017/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 9808/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9808/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LERCANIDIPINĂ MEDREG 20 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de lercanidipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lercanidipină Medreg 20 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lercanidipină Medreg 20 mg 3. Cum să utilizaţi Lercanidipină Medreg 20 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lercanidipină Medreg 20 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE LERCANIDIPINĂ MEDREG 20 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lercanidipină Medreg 20 mg aparţine clasei de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină). Lercanidipină Medreg 20 mg este utilizat în tratamentul TENSIUNII ARTERIALE MARI uşoare până la moderate, afecţiune cunoscută de asemenea sub numele de hipertensiune arterială. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LERCANIDIPINĂ MEDREG 20 MG NU UTILIZAŢI LERCANIDIPINĂ MEDREG 20 MG dacă sunteţi ALERGIC la clorhidratul de lercanidipină sau la ORICARE DINTRE CELELALTE COMPONENTE ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). în cazul în care aţi avut REACŢII ALERGICE la alte substanţe înrudite cu Lercan Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9807/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 2_ _ _ _ _ 9808/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lercanidipină Medreg 10 mg comprimate filmate Lercanidipină Medreg 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 MG COMPRIMATE FILMATE Un comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg, echivalent cu lercanidipină 9,4 mg. LERCANIDIPINĂ MEDREG 20 MG COMPRIMATE FILMATE Un comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 20 mg, echivalent cu lercanidipină 18,8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 MG COMPRIMATE FILMATE Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu linie mediană pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă având diametrul de 6,5 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în părţi egale. LERCANIDIPINĂ MEDREG 20 MG COMPRIMATE FILMATE Comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, cu linie mediană pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă având diametrul 8,5 mm. Linia imprimată are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lercanidipină Medreg este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale uşoare până la moderate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza recomandată este 10 mg administrată oral o dată pe zi, cu cel puţin 15 minute înainte de masă; doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. 2 Creşterea treptată a dozei trebuie făcută treptat, deoarece pot fi necesare aproximativ 2 săptămâni până când efectul antihipertensiv maxim devine evident. MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare or Citiți documentul complet