LERCANIDIPINA SANDOZ 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LERCANIDIPINUM

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

C08CA13

INN (nume internaţional):

LERCANIDIPINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

12221/2019/12 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 100 compr. film.; 12221/2019/11 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 98 compr. film.; 12221/2019/10 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 60 compr. film.; 12221/2019/09 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 56 compr. film.; 12221/2019/08 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 50 compr. film.; 12221/2019/07 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 35 compr. film.; 12221/2019/06 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 30 compr. film.; 12221/2019/05 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 28 compr. film.; 12221/2019/04 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 20 compr. film.; 12221/2019/03 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 14 compr. film.; 12221/2019/02 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 10 compr. film.; 12221/2019/01 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 7 compr. film.; 7798/2015/12 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 100 compr. film.; 7798/2015/11 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 98 compr. film.; 7798/2015/10 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 60 compr. film.; 7798/2015/09 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 56 compr. film.; 7798/2015/08 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 50 compr. film.; 7798/2015/07 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 35 compr. film.; 7798/2015/06 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 30 compr. film.; 7798/2015/05 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 28 compr. film.; 7798/2015/04 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 20 compr. film.; 7798/2015/03 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 14 compr. film.; 7798/2015/02 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 10 compr. film.; 7798/2015/01 Cutie cu blist. PVDC/PVC-Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12221/2019/01-12 _Anexa 1 _
_ _
12222/2019/01-13
_ _
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LERCANIDIPINĂ SANDOZ 10 MG COMPRIMATE FILMATE
LERCANIDIPINĂ SANDOZ 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de lercanidipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lercanidipină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercanidipină Sandoz
3.
Cum să luaţi Lercanidipină Sandoz
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Lercanidipină Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LERCANIDIPINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lercanidipină Sandoz aparţine unei clase de medicamente numite
blocante ale canalelor de calciu
(derivaţi de dihidropiridină) care scad tensiunea arterială.
Lercanidipină Sandoz este utilizat pentru a
trata tensiunea arterială mare, cunoscută şi ca hipertensiune
arterială la adulţii cu vârsta peste 18 ani
(nu se recomandă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCANIDIPINĂ SANDOZ
NU LUAŢI LERCANIDIPINĂ SANDOZ ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
•
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de lercanidipină sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12221/2019/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _12222/2019/01-13
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lercanidipină Sandoz 10 mg comprimate filmate
Lercanidipină Sandoz 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lercanidipină Sandoz 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine lercanidipină 10 mg, echivalent cu
clorhidrat de lercanidipină
9,4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține
lactoză monohidrat 30 mg.
Lercanidipină Sandoz 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine lercanidipină 20 mg, echivalent cu
clorhidrat de lercanidipină
18,8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține
lactoză monohidrat 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Lercanidipină Sandoz 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe (diametrul de 6,5 mm), de
culoare galbenă, cu o linie
mediană pe una din feţe şi marcate cu ”L” pe cealaltă faţă.
Lercanidipină Sandoz 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe (diametrul de 8,5 mm), de
culoare roz, cu o linie mediană pe
una din feţe şi marcate cu ”L” pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lercanidipină Sandoz este indicat pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale, forme uşoare
până la moderate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Calea de administrare: pentru administrare orală.
Doze
Doza recomandată este de 10 mg, administrată oral, o dată pe zi, cu
cel puţin 15 minute înainte de
mese; doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul
individual al pacientului. Stabilirea
dozei se face treptat, deoarece pot fi necesare aproximativ 2
săptămâni până când efectul