Lenalidomide Sandoz 5 mg cietās kapsulas

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Lenalidomīds

Disponibil de la:

Sandoz d.d., Slovenia

Codul ATC:

L04AX04

INN (nume internaţional):

Lenalidomide

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Kapsula, cietā

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

29-OCT-23

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Sandoz 5 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Sandoz 10 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Sandoz 15 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Sandoz 25 mg cietās kapsulas
lenalidomidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lenalidomide Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Lenalidomide Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lenalidomide Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lenalidomide Sandoz un kādam nolūkam to lieto
Lenalidomide Sandoz satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles
pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu
imūnās sistēmas darbību.
Lenalidomide Sandoz lieto pieaugušajiem multiplās mielomas un
folikulāras limfomas ārstēšanai.
Multiplā mieloma
Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē
noteikta veida baltās asins šūnas, ko sauc
par plazmas šūnām. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un
nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un
nieres.
Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes
un simptomus var ievērojami
samazināt vai arī likt tiem uz laiku izzust. To sauc par „atbildes
reakciju”.
Pirmo reizi diagnosticēta multiplā mieloma – pacientiem, kuriem
veikta kaulu smadzeņu
transplantācija
L

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Sandoz 5 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Sandoz 10 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Sandoz 15 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Sandoz 25 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 2,5 mg lenalidomīda (lenalidomidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 33,2 mg laktozes.
Katra cietā kapsula satur 5 mg lenalidomīda (lenalidomidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 66,4 mg laktozes.
Katra cietā kapsula satur 10 mg lenalidomīda (lenalidomidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 132,9 mg laktozes.
Katra cietā kapsula satur 15 mg lenalidomīda (lenalidomidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 199,3 mg laktozes.
Katra cietā kapsula satur 25 mg lenalidomīda (lenalidomidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 332,2 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
2,5 mg cietās kapsulas:
Necaurspīdīgs balts korpuss un necaurspīdīgs zaļš līdz gaiši
zaļš vāciņš, garums aptuveni 14,3 mm,
uzdruka “L9NL” un “2,5”.
5 mg cietās kapsulas:
Necaurspīdīgs balts korpuss un necaurspīdīgs balts vāciņš,
garums aptuveni 18,0 mm, uzdruka
“L9NL” un “5”.
10 mg cietās kapsulas:
Necaurspīdīgs dzeltens korpuss un necaurspīdīgs zaļš līdz
gaiši zaļš vāciņš, garums aptuveni
21,7 mm, uzdruka “L9NL” un “10”.
15 mg cietās kapsulas:
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
Necaurspīdīgs balts korpuss un necaurspīdīgs zils līdz gaiši
zils vāciņš, garums aptuveni 21,7 mm,
uzdruka “L9NL” un “15”.
25 mg cietās kapsulas:
Necaurspīdīgs balts korpuss un necaurspīdīgs balts vāciņš,
garums aptuveni 21,7 mm, uzdruka
“L9NL” un “25”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Multiplā mieloma
Lenalidomide Sandoz monoterapijas v