LENALIDOMIDA TEVA 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LENALIDOMIDUM

Disponibil de la:

TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z.O.O - POLONIA

Codul ATC:

L04AX04

INN (nume internaţional):

LENALIDOMIDUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

Rezumat produs:

14290/2022/02 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 21x1 caps.; 14290/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14288/2022/01-02-03-04_ Anexa 1_ 14289/2022/01-02 14290/2022/01-02 14291/2022/01-02 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LENALIDOMIDĂ TEVA 5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ TEVA 10 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ TEVA 15 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ TEVA 20 MG CAPSULE
lenalidomidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lenalidomidă Teva și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Teva
3.
Cum să luați Lenalidomidă Teva
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenalidomidă Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LENALIDOMIDĂ TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LENALIDOMIDĂ TEVA
Lenalidomidă Teva conține substanța activă „lenalidomidă”.
Acest medicament aparține unui grup de
medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul
dumneavoastră imunitar.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LENALIDOMIDĂ TEVA
Lenalidomidă Teva este utilizat la adulți pentru:
•
Mielom multiplu
•
Sindroame mielodisplazice
•
Limfom cu celule de manta
•
Limfom folicular
MIELOMUL MULTIPLU
Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel
de globule albe sanguine, numite
plasmocite. Aceste celule se adună în măduva osoasă și se
înmulțesc necontrolat. A

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14288/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_ 14289/2022/01-02 14290/2022/01-02 14291/2022/01-02 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenalidomidă Teva 5 mg capsule
Lenalidomidă Teva 10 mg capsule
Lenalidomidă Teva 15 mg capsule
Lenalidomidă Teva 20 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Lenalidomidă Teva 5 mg capsule
Fiecare capsulă conține acid clorhidric hidrat de lenalidomidă,
echivalentul a 5 mg lenalidomidă.
Lenalidomidă Teva 10 mg capsule
Fiecare capsulă conține acid clorhidric hidrat de lenalidomidă,
echivalentul a 10 mg lenalidomidă.
Lenalidomidă Teva 15 mg capsule
Fiecare capsulă conține acid clorhidric hidrat de lenalidomidă,
echivalentul a 15 mg lenalidomidă.
Lenalidomidă Teva 20 mg capsule
Fiecare capsulă conține acid clorhidric hidrat de lenalidomidă,
echivalentul a 20 mg lenalidomidă.
Excipienți cu efect cunoscut:
Lenalidomidă Teva 5 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 0,5 mg sodiu.
Lenalidomidă Teva 10 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 0,9 mg sodiu.
Lenalidomidă Teva 15 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 1,35 mg sodiu.
Lenalidomidă Teva 20 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 1,80 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
2
Lenalidomidă Teva 5 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, cu lungimea aproximativă 14,3
mm, opace, cu corpul de culoare
albă marcat cu „5” cu cerneală neagră și capac de culoare
albă, ce conțin o pulbere de culoare aproape
albă până la slab galben sau bej, cu masa de 80 mg.
Lenalidomidă Teva 10 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2 cu lungimea aproximativă 18,0
mm, opace, cu corpul de culoare
ivoire marcat cu „10” cu cerneală neagră și capac de culoare
verde, ce conțin o pulbere de culoare
aproape albă până la slab galben sau bej, cu masa de 160 mg.
Lenalidomidă Teva 15 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, măr