LENALIDOMIDA TERAPIA 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LENALIDOMIDUM

Disponibil de la:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

Codul ATC:

L04AX04

INN (nume internaţional):

LENALIDOMIDUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

Rezumat produs:

14183/2021/10 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 42x1 caps.; 14183/2021/09 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 28x1 caps.; 14183/2021/08 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 21x1 caps.; 14183/2021/07 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 14x1 caps.; 14183/2021/06 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC-PCTFE/Al x 7x1 caps.; 14183/2021/05 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 42 capsule; 14183/2021/04 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 28 capsule; 14183/2021/03 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 21 capsule; 14183/2021/02 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 14 capsule; 14183/2021/01 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al x 7 capsule; 14183/2021/05 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 42 capsule; 14183/2021/04 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 28 capsule; 14183/2021/03 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 21 capsule; 14183/2021/02 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 14 capsule; 14183/2021/01 Cutie cu blistere din PVC-PCTFE/Al cu 7 capsule

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14180/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ NR. 14181/2021/01-02-03-04-05 NR. 14182/2021/01-02-03-04-05 NR. 14183/2021/01-02-03-04-05 NR. 14184/2021/01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT LENALIDOMIDĂ TERAPIA 5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ TERAPIA 7,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ TERAPIA 10 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ TERAPIA 15 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ TERAPIA 20 MG CAPSULE
lenalidomidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lenalidomidă Terapia și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Terapia
3.
Cum să luați Lenalidomidă Terapia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenalidomidă Terapia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE LENALIDOMIDĂ TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LENALIDOMIDĂ TERAPIA
Lenalidomidă Terapia conține substanța activă „lenalidomidă”.
Acest medicament aparține unui grup de
medicamente care afectează modul în care funcționează sistemul
dumneavoastră imunitar.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LENALIDOMIDĂ TERAPIA
Lenalidomidă Terapia este utilizat la adulți pentru: mielom multiplu
și limfom folicular.
MIELOM MULTIPLU
Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit tip
de celule albe din sânge, denumite
plasmocite. Ace

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14180/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ NR. 14181/2021/01-02-03-04-05 NR. 14182/2021/01-02-03-04-05 NR. 14183/2021/01-02-03-04-05 NR. 14184/2021/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenalidomidă Terapia 5 mg capsule
Lenalidomidă Terapia 7,5 mg capsule
Lenalidomidă Terapia 10 mg capsule
Lenalidomidă Terapia 15 mg capsule
Lenalidomidă Terapia 20 mg capsule
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Lenalidomidă Terapia 5 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conține lactoză 107,5 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Lenalidomidă Terapia 7,5 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 7,5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conține lactoză 105 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Lenalidomidă Terapia 10 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conține lactoză 215 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Lenalidomidă Terapia 15 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conține lactoză 210 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Lenalidomidă Terapia 20 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 20 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conține lactoză 205 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
2
Lenalidomidă Terapia 5 mg capsule sunt capsule cu lungimea de
aproximativ 18 mm, cu capac alb
opac și corp alb opac, inscripționate cu „RL” pe capac și cu
„79” pe corp, conținând
pulbere granulară
de culoare albă până la aproape albă.
Lenalidomidă Terapia 7,5 mg capsule sunt capsule cu lungimea de
aproximativ 18 mm, cu capac
galben pal opac și corp alb opac, inscripționate cu „RL” pe
capac și cu „86” pe corp,