Lenalidomida Tecnigen 10 mg Cápsula

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Lenalidomida

Disponibil de la:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Codul ATC:

L04AX04

INN (nume internaţional):

Lenalidomide

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Cápsula

Compoziție:

Lenalidomida 10 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 21 unidade(s)

Clasă:

16.3 - Imunomoduladores

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

lenalidomide

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5835541 CNPEM: 50110691 CHNM: 10086130 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2022-04-23

Prospect

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 10 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 15 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 20 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 25 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lenalidomida Tecnigen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Tecnigen
3. Como tomar Lenalidomida Tecnigen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lenalidomida Tecnigen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Tecnigen e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Tecnigen
Lenalidomida Tecnigen contém a substância ativa ‘lenalidomida’.
Este fármaco pertence
a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema
imunitário
funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Tecnigen
Lenalidomida Tecnigen é utilizado em adultos para:
- Mieloma múltiplo
- Linfoma folicular
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea e
dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os
rins.
Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. Contudo, os sinais e
sintomas podem ser
fortemente red

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 10 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 15 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 20 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 25 mg cápsulas
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 25,25 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 0,47 mg de sódio.
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 50,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 0,94 mg de sódio.
Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 75,75 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 1,40 mg de sódio.
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 101,00 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 1,87 mg de sódio.
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 151,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 2,81 mg de sódio.
Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 202,0 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 3,75 mg de sódio.
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 252,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 4,68 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Cápsulas de tamanho 4, com corpo verde e cabeça branca, com um
tamanho de 14,3 mm ±
0,3 mm x 5,32 mm.
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Cápsulas de tamanho 4, com corpo azul e c