LENALIDOMIDA GRINDEKS 7,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LENALIDOMIDUM

Disponibil de la:

AS GRINDEKS - LETONIA

Codul ATC:

L04AX04

INN (nume internaţional):

LENALIDOMIDUM

Dozare:

7,5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

AS GRINDEKS - LETONIA

Grupul Terapeutică:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

Rezumat produs:

12700/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 21 caps.; 12700/2019/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 7 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12698/2019/01-02 _Anexa 1 _ NR. 12699/2019/01-02 NR. 12700/2019/01-02 NR. 12701/2019/01-02 NR. 12702/2019/01-02 NR. 12703/2019/01-02 NR. 12704/2019/01-02_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 2,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 7,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 10 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 15 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 20 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 25 MG CAPSULE
lenalidomidă
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea
rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să
fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe
care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de
raportare a reacțiilor adverse.
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului,
farmacistului sau asistentului
dumneavoastră medical.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl
dați și altor persoane. Le poate
face rău chiar dacă au aceleași semne de boală ca și
dumneavoastră.
-
Dacă aveți o reacție adversă vă rugăm să-i spuneți medicului,
farmacistului sau asistentului
dumneavoastră medical, chiar dacă reacția adversă nu este inclusă
în lista reacțiilor adverse din acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lenalidomidă Grindeks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Grindeks
3.
Cum să luați Lenalidomidă Grindeks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenalidomidă Grindeks
6.
Conținutul pachetului și alte informații
1.
CE ESTE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LENALIDOMIDĂ GRIND

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12698/2019/01-02 _Anexa 2 _ NR. 12699/2019/01-02 NR. 12700/2019/01-02 NR. 12701/2019/01-02 NR. 12702/2019/01-02 NR. 12703/2019/01-02 NR. 12704/2019/01-02
REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Profesioniștii în sănătate sunt rugați să
raporteze orice reacții adverse suspectate. Vedeți pct. 4.8 pentru
modul de raportare a reacțiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenalidomidă Grindeks 2,5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 7,5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 15 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 20 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lenalidomidă Grindeks 2,5mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 2,5mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză 19,68 mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Lenalidomidă Grindeks 5 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză 39,37 mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Lenalidomidă Grindeks 7,5 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 7,5 mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză 59,05 mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză 78,74 mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Lenalidomidă Grindeks 15 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu e