LEMIX® XR 28 28 mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A.

Codul ATC:

N06DX01

Forma farmaceutică:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Compoziție:

POR COMPRIMIDO

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS BAGO S.A.; ARGENTINA

Grupul Terapeutică:

Memantina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 200 cápsulas de liberación prolongada en envase Blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-11-19

Caracteristicilor produsului

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA
SALUD
LEMIX XR 28
Memantina Clorhidrato
28 mg
Cápsula de Liberación Prolongada
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEMIX XR 28 28 mg Cápsula de Liberación Prolongada
2.
COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA
Cada Cápsula de Liberación Prolongada contiene:
Memantina Clorhidrato 28 mg (como Memantina Clorhidrato microgránulos
equivalente a 23,27 mg de
Memantina)
Excipientes c.s.
Lista completa de excipientes, ver sección 7.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de Liberación Prolongada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las cápsulas de liberación prolongada de LEMIX XR 28 (memantina
clorhidrato) están indicadas para el
tratamiento de demencia de tipo Alzheimer de moderado a grave.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS RECOMENDADA _
En
ensayos
clínicos
controlados,
la
dosis
efectiva
de
Memantina
Clorhidrato
Cápsula
de
Liberación
Prolongada demostrada es de 28 mg una vez al día.
La dosis de inicio recomendada de Memantina Clorhidrato Cápsula de
Liberación Prolongada es de 7 mg una
vez al día. La dosis debe aumentarse en incrementos de 7 mg hasta la
dosis de mantenimiento recomendada
de 28 mg una vez al día. El intervalo mínimo recomendado entre
aumentos de dosis es de una semana.
Solamente se debe incrementar si la dosis anterior ha sido bien
tolerada. La dosis máxima recomendada es
de 28 mg una vez al día.
Memantina Clorhidrato Cápsula de Liberación Prolongada se toma con o
sin alimentos. La cápsula de
Memantina Clorhidrato puede ser tomada entera intacta o puede abrirla,
espolvorearla en puré de manzana
y luego consumirla. Se debe consumir el contenido entero de cada
Memantina Clorhidrato Cápsula de
Liberación Prolongada, no se puede dividir.
2
A
excepción
de
cuando
se
abre
y
se
espolvorea
la
cápsula
sobre
el
puré,
tal
como
se
describió
anteriormente, Memantina Clorhidrato Cápsula de Liberación
Prolongada debe tomarse entera. Las cápsulas
de Memantina Clorhidrato no deben dividirse, masticarse ni triturars