LEMILVO 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ARIPIPRAZOLUM

Disponibil de la:

ACTAVIS LTD. - MALTA

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

ARIPIPRAZOLUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Rezumat produs:

8131/2015/06 Cutie cu cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 8131/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 8131/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 8131/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 8131/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 8131/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8130/2015/01-02-03-04-05-06 _ Anexa 1 _ NR. 8131/2015/01-02-03-04-05-06 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEMILVO 10 MG COMPRIMATE
LEMILVO 15 MG COMPRIMATE
aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lemilvo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lemilvo
3.
Cum să luaţi Lemilvo
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Lemilvo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEMILVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lemilvoconţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup
de medicamente numite
antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta de 15 ani sau peste care au o boală
caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea
unor lucruri care nu există în
realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire sau comportament
incoerent şi lipsa emoţiilor. De
asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate,
vinovate, anxioase sau neliniștite.
Lemilvoeste utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta de 13 ani şi peste care au o
afecțiune cu simptome cum sunt stare euforică (bună dispoziție
exagerată), energie în exces, nevoie
mult mai scăzută de somn decât î

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8130/2015/01-02-03-04-05-06 _ Anexa 2 _ NR. 8131/2015/01-02-03-04-05-06_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lemilvo 10 mg comprimate
Lemilvo 15 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 55,8 mg per comprimat
Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 83,7 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienților, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Lemilvo 10 mg comprimate
Comprimat în formă de capsulă, biconvex, de culoare albă, cu
dimensiuni de 8 mm x 5 mm, marcat cu
"10" pe o față și cu "ZL" pe cealaltă față.
Lemilvo 15 mg comprimate
Comprimat rotund, biconvex, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm,
marcat cu "15" pe o față și cu
"ZL" pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Lemilvoeste indicat pentru tratamentul schizofrenieila adulțiși
adolescențicu vârsta de 15 anisau peste.
Lemilvoeste indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate
până la severe
dintulburareabipolarăde tip I șipentru prevenirea unui nouepisod
maniacalla adulțiicareau avut
predominant episoade maniacale și ale cărorepisoade maniacaleau
răspuns la tratamentul cuaripiprazol
(vezi punctul 5.1).
Lemilvoeste indicat pentru tratamentul cu durata de pânăla 12
săptămâni alepisoadelor maniacale
moderate până la severe întulburarea bipolară de tip I la
adolescențicu vârsta de 13 ani și peste (vezi
punctul 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adul_
_ț_
_i_
_ _
2
Schizofrenie: dozaini
ț
ială recomandată pentruLemilvo este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o
dozăde
întreţinere de 15 mg pe administrată zilnic după o schemă
terapeutică în priză unică, indiferent de
orarul mesele.
.
Lemilvo este eficace într-un interval de doze cuprins între 10 şi
30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat
creş