Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klaritromicin
Lek d.d.
J01FA09
klaritromicin
tableta s prirejenim sproščanjem
klaritromicin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
klaritromicin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-02-20
12a ChID 162157 + ChID150354 1/8 JAZMP-IB/015, IA/018-18.09.2018 NAVODILO ZA UPORABO LEKOKLAR XL 500 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM klaritromicin KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lekoklar XL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lekoklar XL 3. Kako jemati zdravilo Lekoklar XL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lekoklar XL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEKOKLAR XL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lekoklar XL vsebuje zdravilno učinkovino KLARITROMICIN. To je antibiotik, ki spada v skupino makrolidnih antibiotikov. Deluje tako, da zavira rast bakterij, ki lahko povzročijo okužbe. Zdravilo Lekoklar XL so tablete s podaljšanim sproščanjem. To pomeni, da se zdravilna učinkovina iz tablet sprošča počasi, kar omogoča, da zdravilo zaužijete le enkrat na dan. Zdravilo Lekoklar XL uporabljamo za zdravljenje naslednjih akutnih in kroničnih okužb, ki jih povzročajo za klaritromicin občutljivi mikroorganizmi: − okužbe spodnjega dela dihal (bronhitis, pljučnica), − okužbe zgornjega dela dihal (okužbe žrela (faringitis) in vnetje obnosnih votlin (sinusitis)). Zdravilo Lekoklar XL se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKOKLAR XL PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. 12a ChID 162157 + ChID150354 2/8 JAZMP-IB/015, IA/018-18.09.2018 NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKOKLAR XL − če ste aler Citiți documentul complet
12a ChID 162157 + ChID150354 + ChID162859 1/23 JAZMP-IB/015, IA/018, IA/019-18.09.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lekoklar XL 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 500 mg klaritromicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Oker rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta, z oznako 500 na eni strani in CXL na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lekoklar XL 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, za zdravljenje naslednjih okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na klaritromicin: - OKUŽBE SPODNJEGA DELA DIHAL (npr. akutni bronhitis, akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa in pljučnica), - OKUŽBE ZGORNJEGA DELA DIHAL (npr. sinusitis in faringitis). Kot pri drugih antibiotikih je pri izbiri protimikrobnega zdravila vedno treba upoštevati podatke o lokalni občutljivosti mikroorganizmov in uradna lokalna priporočila glede zdravljenja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN MLADOSTNIKIH, STAREJŠI OD 12 LET Priporočeni dnevni odmerek zdravila je ena 500-miligramska tableta. V primeru hujših okužb je dnevni odmerek možno zvečati na dve 500-miligramski tableti, ki ju vzamemo istočasno. Običajno traja zdravljenje 6 do 14 dni. 12a ChID 162157 + ChID150354 + ChID162859 2/23 JAZMP-IB/015, IA/018, IA/019-18.09.2018 OTROCI, MLAJŠI OD 12 LET Zdravilo Lekoklar XL ni primerno za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let. Klinična preskušanja, v katerih so uporabili klaritromicin suspenzijo za otroke, so bila izvedena pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let. Zato je treba pri otrocih, mlajših od 12 let, uporabiti klaritromicin suspenzijo za otroke (zrnca za peroralno suspenzijo). Ni dovolj podatkov o uporabi intravenske oblike klaritromicina, da bi priporočili režim odmerjanja pri bolnik Citiți documentul complet