Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLARITHROMYCINUM
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
J01FA09
CLARITHROMYCINUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
10696/2018/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 21 compr. film.; 10696/2018/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 14 compr. film.; 10696/2018/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 10 compr. film.; 10696/2018/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10695/2018/01-05 _Anexa 1 _ 10696/2018/01-04 PROSPECTUL PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LEKOKLAR 250 MG COMPRIMATE FILMATE LEKOKLAR 500 MG COMPRIMATE FILMATE claritromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lekoklar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lekoklar 3. Cum să luaţi Lekoklar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lekoklar 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE LEKOKLAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Claritromicina este un antibiotic care face parte din grupa antibioticelor macrolide. Acesta opreşte creşterea anumitor bacterii. Lekoklar se utilizează la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii care sunt sensibile la claritromicină, ca de exemplu: Infecţii ale GÂTULUI şi SINUSURILOR Infecţii ale TORACELUI, cum sunt bronşita şi pneumonia Infecţii ale PIELII şi ŢESUTURILOR MOI ULCERE GASTRICE determinate de bacteria _Helicobacter pylori._ 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEKOKLAR NU LUAŢI LEKOKLAR dacă sunteţi ALERGIC la claritromicină, alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 2 Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10695/2018/01-05 _Anexa 2 _ 10696/2018/01-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lekoklar 250 mg comprimate filmate Lekoklar 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 0,13 mmol (3,06 mg). Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 0,13 mmol (3,06 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Lekoklar 250 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galben închis (15,6 x 7,9 mm). _ _ _Lekoklar 500 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis (18,8 x 8,8 mm). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Claritromicina este indicată la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de bacterii sensibile la claritromicină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Faringită bacteriană Sinuzită bacteriană acută Exacerbare acută bacteriană a bronşitei cronice Pneumonie comunitară dobândită uşoară până la moderată 2 Infecţii cutanate şi infecţii ale ţesuturilor moi, forme uşoare până la moderate, de exemplu foliculită, celulită şi erizipel. Lekoklar 250 mg/500 mg comprimate filmate poate fi utilizată în asocieri adecvate în cadrul schemelor de tratament antibacteriene şi ca medicament eficient în vindecarea ulcerului pentru eradicarea _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu ulcere asociate _Helicobacter pylori_ (vezi pct. 4.2). Trebuie să se ţină cont de ghidurile oficiale referitoare la utilizarea medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza de claritromicină depinde de starea clinică a pacientului şi trebuie determinată Citiți documentul complet