LEKADOL 500 mg/12,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

500mg/12,2mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12013/2019/03 Cutie cu 20 plicuri laminate din hartie/Al/PE care contin pulb. pt. sol. orala; 12013/2019/02 Cutie cu 10 plicuri laminate din hartie/Al/PE care contin pulb. pt. sol. orala; 12013/2019/01 Cutie cu 6 plicuri laminate din hartie/Al/PE care contin pulb. pt. sol. orala; 7209/2014/03 Cutie cu 20 plicuri hartie-Al-PE care contin pulbere pt. sol. orala; 7209/2014/02 Cutie cu 10 plicuri hartie-Al-PE care contin pulbere pt. sol. orala; 7209/2014/01 Cutie cu 6 plicuri hartie-Al-PE care contin pulbere pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12013/2019/01-02-03_ Anexa _
_1_ 12014/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEKADOL 500 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
LEKADOL 1000 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
paracetamol/fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lekadol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lekadol
3.
Cum să utilizaţi Lekadol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lekadol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEKADOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lekadol conține paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea
și reduce febra și fenilefrină, un
decongestionant care ameliorează nasul înfundat.
Lekadol se utilizează pentru ameliorarea simptomelor gripei și
răcelii, inclusiv ameliorarea durerii,
durerii de cap, a nasului înfundat și reducerea temperaturii la
adulți și adolescenți cu vârsta peste 16
ani și greutate corporală peste 50 kg.
Utilizați Lekadol numai dacă aveți gripă sau răceală asociate cu
nas înfundat. Dacă nu aveți nasul
înfundat, se utilizează produsele care conțin numai paracetamol.
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12013/2019/01-02-03_ Anexa 2_ 12014/2019/01 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lekadol 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală
Lekadol 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de
fenilefrină 12,2 mg echivalent cu fenilefrină
10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conține 1,83 g zahăr, 17,5 mg aspartam (E 951), 1 mg
sorbitol (E 420).
Fiecare plic conțineparacetamol 1000 mg și clorhidrat de
fenilefrină 12,2 mg echivalent cu fenilefrină
10 mg
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conține 3,8 g zahăr, 35 mg aspartam (E 951), 1 mg
sorbitol (E 420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală
Pulbere albă cu miros de lămâie
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic de scurtă durată al răcelii și gripei
(dureri, febră) în cazul asocierii cu congestie
nazală.
Lekadol este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani _
Un plic se dizolvă într-o ceașcă mică (125 ml) prin amestec cu
apă fierbinte.
_ _
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani și greutate peste
50 ani _
Un plic se dizolvă într-o cană (250 ml) prin amestec cu apă
fierbinte.
Doza poate fi repetată la 4-6 ore.
2
Nu trebuie utilizate mai mult de 4 doze în 24 de ore.
_Copii și adolescenți _
Copii cu vârsta sub 16 ani
Lekadol nu se recomandă pentru utilizare la copii cu vârsta sub 16
ani fără recomandarea medicului.
_Insuficiența hepatică _
La pacienții cu insuficiență a funcției hepatice sau sindrom
Gilbert, doza trebuie scăzută sau intervalul
dintre doze trebuie prelungit.
_Insuficiență renală _
In cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei < 10