LEGALON 140 mg kemény kapszula

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

silymarin

Disponibil de la:

Viatris Healthcare Ltd.

Codul ATC:

A05BA03

INN (nume internaţional):

of silymarin

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 01 - VN - TK - nem

Statutul autorizaţiei:

WEU

Data de autorizare:

1992-01-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
máriatövismag száraz kivonata
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Legalon 140 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Legalon 140 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Legalon 140 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Legalon 140 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Legalon 140 mg kemény kapszulát toxikus májkárosodás, idült
gyulladásos májmegbetegedések és
májzsugor (májcirrózis) kiegészítő kezelésére alkalmazzák.
_FIGYELMEZTETÉS:_
A gyógyszeres kezelés ugyanakkor nem pótolja a májkárosodást
kiváltó ok (pl. alkohol) elkerülését.
2.
TUDNIVALÓK A LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULÁT
·
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére
·
ha epevezeték elzáródásban szenved
Megfelelő

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
173,0–186,7 mg máriatövismag száraz kivonat (_Silybum marianum L.
Gaertner, fructus_) (36-
44:1;kivonószer: etilacetát), ami megfelel 75-80,9% DNPH
módszerrel, illetve 58-62,5 % HPLC
módszerrel mért szilimarinnak szilibininben kifejezve.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Barnás-vörös színű, átlátszatlan, 1-es méretű, kemény
zselatin kapszulába töltött barnássárga,
összetapadt por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Toxikus májkárosodás; krónikus gyulladásos májmegbetegedések
és májcirrhosis adjuváns kezelése.
_FIGYELMEZTETÉS_:
A gyógyszeres kezelés nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok
(pl. alkohol) elkerülését.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_: Szokásos adagja a kezelés indításakor és súlyos
esetekben 3-szor 1 kapszula naponta,
fenntartó kezelésben 2-szer 1 kapszula naponta.
_Gyermekek és serdülők_: megfelelő tapasztalat hiányában 12 év
alatti gyermekek számára a készítmény
nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
·
Epevezeték elzáródása.
·
12 év alatti életkor (megfelelő klinikai tapasztalatok
hiányában).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A LEGALON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA NÁTRIUMOT TARTALMAZ
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
kapszulánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
OGYÉI/44588/2023
2
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismertek.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nem
állnak rendelkezésre kontrollált klinikai
vizsg�