Leflox 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2021-08-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEFLOX
500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Leflox
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Leflox
3. Cum să luaţi Leflox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Leflox
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEFLOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Lelfox 500mg comprimate
filmate. Leflox
conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa
„chinolonelor”. Acţionează prin
omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră.
Leflox 500mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata
infecţii ale:
• Sinusurilor
• Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor.
Acestea sunt numite uneori “ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, Leflox poate fi utilizat pentru a
sc

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Leflox
500mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 500 mg sub formă de
levofloxacină hemihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu incizie pe una din
părţi. Comprimatul poate fi
divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Leflox
500mg comprimate filmate se indică la adulţi în tratamentul
următoarelor infecţii:
-
rinosinuzite bacteriene acute;
-
exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșite;
-
cistita necomplicată;
-
infecţii complicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
-
otită medie acută
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Leflox trebuie administrat
numai în cazul în care este
considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care
sunt recomandate în mod
obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
−
pneumonie comunitară;
−
pielonifrită acută şi infecţii complicate ale tractului urinar
(vezi pct. 4.4);
−
prostatita bacteriană cronică;
_ _
-
antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare ghidurile
oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Leflox comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de
două ori pe zi. Doza depinde de
tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea
microorganismului patogen suspectat.
De asemenea, Leflox comprimate filmate poate fi utilizat pentru
continuarea şi finalizarea
tratamentului
la
pacienţii
care
au
prezentat
ameliorare
în
timpul
tratamentului
iniţial
cu
levofloxacină administrată intravenos; datorită bioechivalenţei
dintre formele parenterală şi
orală, se pot utiliza aceleaşi doze.
_ _
Doze pentru pacienţi cu funcţie renală normală (clea