LECROLYN 40 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NATRII CROMOGLICAS

Disponibil de la:

SANTEN OY - FINLANDA

Codul ATC:

S01GX01

INN (nume internaţional):

NATRII CROMOGLICAS

Dozare:

40mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANTEN OY - FINLANDA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE ALTE ANTIALERGICE

Rezumat produs:

14324/2022/04 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare alba prevazut cu aplicator cu picurator de culoare alba din PEID si silicon x 10 ml pic. oft., sol.; 14324/2022/03 Cutie cu 3 flac. din PEJD de culoare alba prevazut cu aplicator cu picurator de culoare alba din PEID si silicon x 5 ml pic. oft., sol.; 14324/2022/02 Cutie cu 2 flac. din PEJD de culoare alba prevazut cu aplicator cu picurator de culoare alba din PEID si silicon x 5 ml pic. oft., sol.; 14324/2022/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare alba prevazut cu aplicator cu picurator de culoare alba din PEID si silicon x 5 ml pic. oft., sol.; 10720/2018/04 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare alba prevazut cu aplicator cu picurator de culoare alba din PEID si silicon x 10 ml pic. oft., sol.; 10720/2018/03 Cutie cu 3 flac. din PEJD de culoare alba prevazut cu aplicator cu picurator de culoare alba din PEID si silicon x 5 ml pic. oft., sol.; 10720/2018/02 Cutie cu 2 flac. din PEJD de culoare alba prevazut cu aplicator cu picurator de culoare alba din PEID si silicon x 5 ml pic. oft., sol.; 10720/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare alba prevazut cu aplicator cu picurator de culoare alba din PEID si silicon x 5 ml pic. oft., sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14324/2022/01-02-03-04 _Anexa 1
_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LECROLYN 40 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Cromoglicat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lecrolyn și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lecrolyn
3.
Cum să utilizați Lecrolyn
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lecrolyn
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LECROLYN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lecrolyn conține substanța activă numită cromoglicat de sodiu.
Aceasta aparține unui grup de
medicamente numite antialergice.
Lecrolyn este utilizat pentru tratamentul simptomelor oculare cauzate
de alergii. Acest medicament
acționează prin oprirea eliberării în ochi a substanțelor
naturale precum histamina, lucru care poate duce la
o reacție alergică. Semnele unei reacții alergice includ senzație
de mâncărime, lăcrimare a ochilor, ochi
roșii sau inflamați și pleoape umflate. De obicei, sunt afectați
ambii ochi.
Aceste simptome apar de obicei primăvara sau vara, atunci când
polenul plantelor sau arborilor intră în
contact cu ochii persoanelor sensibile la acesta.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se
înrăutățesc după două zile, tre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14324/2022/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lecrolyn 40 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conține cromoglicat de sodiu 40 mg.
O picătură (aproximativ 0,03 ml) conține cromoglicat de sodiu
aproximativ 1,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție.
Soluție limpede, incoloră sau de culoare uşor gălbuie, cu pH de
4,0–6,0 și osmolalitate de 260–340 mOsm/kg,
practic lipsită de particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice la adulți,
adolescenți și copii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie determinată individual pentru fiecare pacient.
Doza recomandată pentru copii și adulți: 1 până la 2 picături
în fiecare ochi de două ori pe zi.
Dacă intensitatea simptomelor necesită o administrare mai
frecventă, atunci frecvența administrării dozei nu
trebuie să fie mai mare de 4 ori pe zi.
_Utilizare la vârstnici _
Nu este necesară modificarea dozelor la pacienții vârstnici.
Lecrolyn trebuie utilizat în mod regulat pentru a obține un control
optim al simptomelor. Se recomandă
continuarea tratamentului în perioada de expunere la alergen.
Mod de administrare
Lecrolyn 40 mg / ml picături oftalmice, soluție este numai pentru
administrare oftalmică. Trebuie administrat
în sacul conjunctival al ochiului.
2
Pentru a preveni contaminarea potențială a soluției, pacienții nu
trebuie să-și atingă pleoapele, zonele
înconjurătoare sau orice alte suprafețe cu vârful aplicator al
flaconului.
În cazul tratamentului concomitent cu alte picături oftalmice,
instilațiile trebuie efectuate la interval de 15
minute.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI Ș