Laurak 750 mg Granulado para solução oral em saqueta

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Levetiracetam

Disponibil de la:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

Levetiracetam

Dozare:

750 mg

Forma farmaceutică:

Granulado para solução oral em saqueta

Compoziție:

Levetiracetam 750 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Saqueta 50 unidade(s)

Clasă:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

levetiracetam

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5814348 CNPEM: 50058347 CHNM: 10135701 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2021-04-22

Prospect

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Laurak 250 mg granulado para solução oral em saqueta
Laurak 500 mg granulado para solução oral em saqueta
Laurak 750 mg granulado para solução oral em saqueta
Laurak 1000 mg granulado para solução oral em saqueta
Laurak 1500 mg granulado para solução oral em saqueta
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou dá-lo à
sua criança, pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Laurak e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Laurak
3.
Como tomar Laurak
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Laurak
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Laurak e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar crises em
epilepsia).
Laurak é usado:
•
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com epilepsia
diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de
epilepsia. A
epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas
(convulsões). O
levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises
afetam inicialmente
apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a
áreas
maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem
generalização
secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para
reduzir o número de
crises.
•
em doentes que estão já a tomar outro m

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Laurak 250 mg granulado para solução oral em saqueta
Laurak 500 mg granulado para solução oral em saqueta
Laurak 750 mg granulado para solução oral em saqueta
Laurak 1000 mg granulado para solução oral em saqueta
Laurak 1500 mg granulado para solução oral em saqueta
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Laurak 250 mg granulado para solução oral em saqueta:
Cada saqueta com 1 g de granulado para solução oral contém 250 mg
de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido: Isomalte (E 953) 725,00 mg.
Laurak 500 mg granulado para solução oral em saqueta:
Cada saqueta com 2 g de granulado para solução oral contém 500 mg
de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido: Isomalte (E 953) 1450,00 mg.
Laurak 750 mg granulado para solução oral em saqueta:
Cada saqueta com 3 g de granulado para solução oral contém 750 mg
de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido: Isomalte (E 953) 2175,00 mg.
Laurak 1000 mg granulado para solução oral em saqueta:
Cada saqueta com 4 g de granulado para solução oral contém 1000 mg
de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido: Isomalte (E 953) 2900,00 mg.
Laurak 1500 mg granulado para solução oral em saqueta:
Cada saqueta com 6 g de granulado para solução oral contém 1500 mg
de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido: Isomalte (E 953) 4350,00 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para solução oral em saqueta.
Grânulos brancos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Laurak está indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16
anos com
epilepsia diagnosticada de novo.
Laurak está indicado como terapêutica adjuvante:
no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de