LAURAK 500 MG GRANULADO EN SOBRE EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

LEVETIRACETAM

Disponibil de la:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

LEVETIRACETAM

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE

Compoziție:

LEVETIRACETAM 500 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

60 sobres

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Levetiracetam

Rezumat produs:

LAURAK 500 MG GRANULADO EN SOBRE EFG, 60 sobres - 116076009 - 87091000140100 - 87131000140103

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2018-06-23

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LAURAK 500 MG GRANULADO EN SOBRE EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Laurak y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Laurak
3.
Cómo tomar Laurak
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Laurak
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAURAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Laurak se utiliza:

En solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias en
los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le ha
recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.

Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

Las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad

Las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo
o grupo de músculos) en adultos
y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mi

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Laurak 250 mg granulado en sobre EFG
Laurak 500 mg granulado en sobre EFG
Laurak 750 mg granulado en sobre EFG
Laurak 1000 mg granulado en sobre EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Laurak 250 mg granulado en sobre
Cada sobre de 1 g contiene 250,00 mg de levetiracetam.
Cada sobre contiene 725,00 mg de Isomalta (E-953).
Laurak 500 mg granulado en sobre
Cada sobre de 2 g contiene 500,00 mg de levetiracetam.
Cada sobre contiene 1450,00 mg de Isomalta (E-953).
Laurak 750 mg granulado en sobre
Cada sobre de 3 g contiene 750,00 mg de levetiracetam.
Cada sobre contiene 2175,00 mg de Isomalta (E-953).
Laurak 1000 mg granulado en sobre
Cada sobre de 4 g contiene 1000,00 mg de levetiracetam.
Cada sobre contiene 2900,00 mg de Isomalta (E-953).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Sobres de gránulos blancos o blancos marronosos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores
de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tra