Latoxap 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Latanoprostum, Timololum

Disponibil de la:

Sandoz d.d., Slovenia

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

Latanoprostum, Timololum

Dozare:

50 μg/5 mg/ml

Forma farmaceutică:

Acu pilieni, šķīdums

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Aeropharm GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LATOXAP 50 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Latanoprostum/Timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas
arī uz blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Latoxap un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Latoxap lietošanas
3.
Kā lietot Latoxap
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latoxap
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATOXAP UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Latoxap satur divas zāles: latanoprostu un timololu. Latanoprosts
pieder zāļu grupai, kas
zināmas kā prostaglandīna analogi. Timolols pieder zāļu grupai,
kas zināmas kā bēta
blokatori. Latanoprosts darbojas, pastiprinot šķidruma dabisko
plūsmu no acs iekšienes
asinsritē. Timolols darbojas, palēninot šķidruma veidošanos acī.
Latoxap lieto, lai pazeminātu spiedienu acī, ja Jums ir tādi
traucējumi kā atvērta kakta
glaukoma vai okulāra hipertensija. Abi šie traucējumi ir saistīti
ar acs spiediena
paaugstināšanos, kas visbeidzot ietekmē redzi. Jūsu ārsts parasti
parakstīs Jums Latoxap, ja
citas zāles nebūs pienācīgi iedarbojušās.
2.
KAS JĀZINA PIRMS LATOXAP LIETOŠANAS
Latoxap var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī gados
vecāki cilvēki), taču to nav
ieteicams lietot līdz 18 gadu vecumam.
NELIETOJIET LATOXAP ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret latanoprostu vai timololu vai kādu citu
(6.punktā minēto) šo zāļu
sastāv

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LATOXAP 50 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā ml ir 50 mikrogrami latanoprosta (_latanoprostum_) un 6,8 mg
timolola maleāta, kas atbilst 5 mg timolola
(_timololum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: kā konservants pievienots
benzalkonija hlorīds (0,20 mg/ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Latoxap ir indicēts pieaugušajiem intraokulārā spiediena (IOS)
pazemināšanai pacientiem ar atvērta kakta
glaukomu un okulāru hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz
lokālu bēta blokatoru vai prostaglandīnu
analogu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem (arī gados vecākiem pacientiem)_
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimības skartajā
acī/-īs vienu reizi dienā.
Ja viena deva izlaista, ārstēšana jāturpina, parastajā laikā
lietojot nākamo devu. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu slimības skartajā acī/-īs vienu reizi dienā.
Pediatriskā populācija
Lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav
noteikta.
Lietošanas veids
Pirms šo acu pilienu lietošanas jāizņem kontaktlēcas. Tās
atļauts ievietot atpakaļ pēc 15 minūtēm.
Lietojot vairākus lokāli lietojamos oftalmoloģiskos līdzekļus,
tie jālieto ar vismaz piecas minūtes ilgu
starplaiku.
Sistēmiskā absorbcija tiek mazināta, lietojot nazolakrimālu
oklūziju vai 2 minūšu ilgu acu plakstiņu
aizvēršanu. Tas var mazināt sistēmiskus blakusefektus un
pastiprināt vietējo darbību.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 27-09-2018
Latoxap kontrindicēts pacientiem ar:
-
paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
-
reaktīvām elpceļu slimībām, tostarp bronhiālo astmu vai
bronhiālo astmu anamnēzē, kā arī smagu