Latapres 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

latanoprost

Disponibil de la:

Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

Codul ATC:

S01EE01

INN (nume internaţional):

latanoprost

Dozare:

50 mikrograma/ml

Forma farmaceutică:

kapi za oko, otopina

Compoziție:

Urbroj: jedan ml otopine kapi za oko sadrži 50 mikrograma latanoprosta

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Otopeni, Rumunjska

Rezumat produs:

Pakiranje: 1 bočica s umetkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-676962456-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-25

Data de autorizare:

2022-09-09

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LATAPRES 50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
latanoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Latapres i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Latapres
3.
Kako primjenjivati Latapres
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Latapres
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LATAPRES I ZA ŠTO SE KORISTI
Latapres sadrži djelatnu tvar latanoprost koju ubrajamo u skupinu
lijekova pod nazivom analozi
prostaglandina te se primjenjuje za liječenje bolesti oka. Ovaj lijek
djeluju tako da
pojačava prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok
i na taj način snižava očni tlak.
Latapres se koristi za liječenje glaukoma otvorenog kuta i okularne
hipertenzije u odraslih bolesnika.
Oba stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te mogu štetno
djelovati na vid.
Ovaj lijek se također koristi za liječenje povišenog očnog tlaka i
glaukoma u djece svih dobnih
skupina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LATAPRES
Latapres se može primjenjivati u odraslih muškaraca i žena
(uključujući starije osobe) i u djece u dobi
od rođenja do 18 godina.
Latapres nije ispitivan u prijevremeno rođene djece (novorođenčad
rođena prije 36. tjedna trudnoće).
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LATAPRES

ako ste alergični na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, l

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
LATAPRES 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine kapi za oko sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid 0,2 mg/ml,
fosfatni pufer 8,77 mg/ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna, sterilna vodena otopina pH 6,7±0,1 i osmolalnosti
260-330 mOsmol/kg.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Latapres je
indiciran
za
liječenje
povišenog
intraokularnog
tlaka
(IOT)
u
odraslih
bolesnika
s
glaukomom otvorenog kuta i okularnom hipertenzijom.
Latapres je takoĎer indiciran za liječenje povišenog IOT-a u
pedijatrijskih bolesnika s povišenim IOT-
om i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE_ _
_ _
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije bolesnike): _
Preporučena doza je jedna kap, primijenjena jedanput dnevno u bolesno
oko. Optimalan učinak
postiže se ako se latanoprost primijeni navečer.
Latanoprost se ne smije koristiti češće od jedanput dnevno.
Učestalijom primjenom umanjuje se
učinak lijeka na snižavanje IOT-a.
Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja
sljedećom redovitom dozom.
_Pedijatrijska populacija: _
Latapres kapi za oko mogu se koristiti u pedijatrijskoj populaciji u
istim dozama kao i u odraslih.
Nema dostupnih podataka o primjeni u nedonoščadi (gestacijske dobi
manje od 36 tjedana). Trenutno
dostupni podaci o primjeni u djece mlaĎe od godinu dana vrlo su
ograničeni (vidjeti dio 5.1.).
Način primjene
Za oko.
Primijeniti jednu kap u bolesno oko jedanput dnevno, navečer.
H A L M E D
09 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
Kao i kod drugih kapi za oko, u svrhu smanjenja moguće sistemske
apsorpcije, preporuča se pritisak
na suznu vrećicu u području medijalnog očnog kuta (okluzija suznih
točkica) u trajanju od jedne
minute odmah nakon svake primjene lijeka.
Konta