LARCOX 200 MG CAPSULA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.

Codul ATC:

M01AH01

Forma farmaceutică:

CAPSULA

Compoziție:

POR CAPSULA

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Grupul Terapeutică:

CELECOXIB

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 40, 50, 100, 200, 300 y 500 cápsulas en envase blíster de Aluminio- PVC/PVDC (Incoloro).

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-10-04

Caracteristicilor produsului

LARCOX
(Celecoxib)
Cápsulas
1.
COMPOSICIÓN
LARCOX
Cada cápsula contiene:
Celecoxib…….……………. 200mg
EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato, hidroxipropil celulosa, crospovidona
tipo A, povidona K-30, lauril
sulfato sodico, estearato de magnesio.
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib está indicado en el tratamiento de:
1.
OSTEOARTRITIS ( OA )
Para el tratamiento de los signos y síntomas de Osteoartritis. (VER
ESTUDIOS CLÍNICOS (12.1))
2.
ARTRITIS REUMATOIDE ( AR)
Para el tratamiento de los signos y síntomas de Artritis Reumatoide
(VER ESTUDIOS CLÍNICOS (12.2)
)
3.
ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL (ARJ)
Para el tratamiento y síntomas de Artritis Reumatoide Juvenil en
pacientes mayores de 2 años.
(VER ESTUDIOS CLÍNICOS (12.3)
4.
ESPONDILITIS ANQUILOSANTE (EA)
Para el tratamiento de los signos y síntomas de Espondilitis
anquilosante (VER ESTUDIOS CLÍNICOS
(12.4)
5.
DOLOR AGUDO
Para el tratamiento del dolor agudo en adultos. (VER ESTUDIOS
CLÍNICOS (12.5))
6.
DISMENORREA PRIMARIA
Para el tratamiento de la dismenorrea primaria. (VER ESTUDIOS
CLÍNICOS (12.5))
3.
DOSIS Y ADMINISTRACION
INSTRUCCIONES GENERALES DE DOSIFICACIÓN
Considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de Celecoxib y
otras opciones de tratamiento
antes de decidir utilizar Celecoxib. Utilizar la dosis efectiva más
baja por el tiempo más breve
compatible
con
los
objetivos
del
tratamiento
del
paciente
individual
[VER
_ ADVERTENCIAS _
_Y _
_PRECAUCIONES 5_].
Estas dosis se pueden administrar sin tener en cuenta el horario de
las comidas.
LA OSTEOARTRITIS
Para OA, la dosis es de 200 mg por día se administra como una dosis
única o como 100 mg dos
veces al día.
ARTRITIS REUMATOIDE
Para la AR, la dosis es de 100 a 200 mg dos veces al día.
ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL
Para ARJ, la dosis para pacientes pediátricos (de 2 años a más) se
basa en el peso. Para los
pacientes ≥10 kg a ≤25 kg, la dosis recomendada es de 50 mg dos
veces al día. Para los pacientes >
25 kg, la dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día.
Para los pa