LAPOZAN 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLANZAPINUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD.

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

OLANZAPINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8170/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 8171/2015/01-02-03 NR. 8172/2015/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAPOZAN 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
LAPOZAN 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
LAPOZAN 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECECONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii advers, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi secțiunea 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lapozan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lapozan
3. Cum să luaţi Lapozan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lapozan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAPOZAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lapozan conţine substanţa activă olanzapină. Lapozan aparţine
grupului de medicamente denumit
antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:

Schizofrenia, auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri care nu sunt
prezente, convingerile
eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Persoanele cu această boală pot, de
asemenea, să sesimtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Episoade maniacale moderate până la severe afecţiune cu simptome
cum ar fi stare de
excitaţie sau euforie.
Lapozan a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la
pacienţii cu afecţiune bipolară ale
căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8170/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ NR. 8171/2015/01-02-03 NR. 8172/2015/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lapozan 5 mg comprimate orodispersabile
Lapozan 10 mg comprimate orodispersabile
Lapozan 15 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lapozan 5 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat filmat
conţine olanzapină 5 mg.
Lapozan 10 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat filmat
conţine olanzapină 10 mg.
Lapozan 15 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat filmat
conţine olanzapină 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat orodispersabil de Lapozan 5 mg conţine lactoză
35,96 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil de Lapozan 10 conţine lactoză 71,92
mg.
Fiecare comprimat orodispersabil de Lapozan 15 mg conţine lactoză
107,88 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Lapozan 5 mg comprimate orodispersabile sunt rotunde, biconvexe, de
culoare galbenă, inscripţionate
cu „5” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
Lapozan 10 mg comprimate orodispersabile sunt rotunde, biconvexe, de
culoare galbenă,
inscripţionate cu „10” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
Lapozan 15 mg comprimate orodispersabile sunt rotunde, biconvexe, de
culoare galbenă,
inscripţionate cu „15” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Olanzapina este eficace în menţinerea ameliorării clinice în
timpul tratamentului de întreţienere la
pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial cu olanzapină.
Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe.
2
Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenţelor la
pacienţii cu tulburare bipolară, al căror
episod maniacal a răspuns la tratamentul cu o