LAPOZAN 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLANZAPINUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD-FACTORY AZ - CIPRU

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

OLANZAPINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

8168/2015/09 Cutie cu blist. Al/Al x 70 compr. film.; 8168/2015/08 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. film.; 8168/2015/07 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. film.; 8168/2015/06 Cutie cu blist. Al/Al x 35 compr. film.; 8168/2015/05 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 8168/2015/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 8168/2015/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 8168/2015/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. film.; 8168/2015/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8167/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ NR. 8168/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 8169/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAPOZAN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
LAPOZAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
LAPOZAN 15 MG COMPRIMATE FILMATE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECECONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii advers, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi secțiunea 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lapozan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lapozan
3. Cum să luaţi Lapozan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lapozan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAPOZAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lapozan conţine substanţa activă olanzapină. Lapozan aparţine
grupului de medicamente denumit
antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:

Schizofrenia, auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri care nu sunt
prezente, convingerile
eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Persoanele cu această boală pot, de
asemenea, să sesimtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Episoade maniacale moderate până la severe afecţiune cu simptome
cum ar fi stare de
excitaţie sau euforie.
Lapozan a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la
pacienţii cu afecţiune bipolară ale
căror episoade maniacal

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8167/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ NR. 8168/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 8169/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lapozan 5 mg comprimate filmate
Lapozan 10 mg comprimate filmate
Lapozan 15 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lapozan 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
olanzapină 5 mg.
Lapozan 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
olanzapină 10 mg.
Lapozan 15 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
olanzapină 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de Lapozan 5 mg conţine lactoză 153,25 mg.
Fiecare comprimat filmat de Lapozan 10 conţine lactoză 306,51 mg.
Fiecare comprimat filmat de Lapozan 15 mg conţine lactoză 299,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Lapozan 5 mg comprimate filmate sunt rotunde, de culoare albă, plane
pe ambele feţe.
Lapozan 10 mg comprimate filmate sunt rotunde, de culoare albă, plane
pe ambele feţe
.
Lapozan 15 mg comprimate filmate sunt convexe, de formă eliptică, de
culoare albastră, plane pe o
faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate
fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Olanzapina este eficace în menţinerea ameliorării clinice în
timpul tratamentului de întreţienere la
pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial cu olanzapină.
Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe.
Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenţelor la
pacienţii cu tulburare bipolară, al căror
episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină (vezi pct.
5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
_Schizofrenie_
: doza iniţială recomanda