Lantus 100 U ml 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum glarginum

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Codul ATC:

A10AE04

INN (nume internaţional):

Insulinum glarginum

Dozare:

100 Unităţi/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă în cartuş

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania

Data de autorizare:

2019-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LANTUS 100 UNITĂŢI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
Insulină glargin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
INSTRUCŢIUNILE DE UTILIZARE A
STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) SUNT FURNIZATE ÎMPREUNĂ CU STILOUL
INJECTOR (PEN-UL) PENTRU INSULINĂ.
CITIŢI-LE ÎNAINTE DE A UTILIZA MEDICAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lantus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lantus
3.
Cum să utilizaţi Lantus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lantus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LANTUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lantus conţine insulină glargin. Aceasta este o insulină
modificată, foarte asemănătoare cu insulina
umană.
Lantus este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu
produce suficientă insulină pentru
menţinerea valorii normale a glicemiei. Insulina glargin are o
acţiune de scădere a valorii glicemiei
constantă şi prelungită.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LANTUS
NU UTILIZAŢI LANTUS
-
Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enum

Caracteristicilor produsului

ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lantus 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon
Lantus 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş
Lantus SoloStar 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou
injector (pen) preumplut
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu
3,64 mg).
Lantus 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon
Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 5 ml, echivalent cu 500
unităţi, sau soluţie injectabilă 10 ml,
echivalent cu 1000 unităţi.
Lantus 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş, Lantus
SoloStar 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în
stilou injector (pen) preumplut
Fiecare cartuş sau stilou injector (pen) conţine soluţie
injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
*Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant
din _Escherichia coli_.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 2 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Lantus conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are
durată de acţiune prelungită.
Lantus trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei,
însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării)
trebuie ajustată în mod individual. La
pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Lantus poate fi administrat şi
în asociere cu medicamente
antidiabetice orale.
Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi. Aceste
unităţi sunt valabile exclusiv pentru Lantus
şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima
potenţa altor analogi de insulină (vezi
pct. 5.1).
_Grupe speciale de pacienţi _
_Pacienţi vârstnici (≥65 ani) _
La vârstnici, deteriorarea progresiv