LANTIGEN B

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIVERSE

Disponibil de la:

BRUSCHETTINI S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

J07AXN3

INN (nume internaţional):

DIVERSE

Forma farmaceutică:

PIC. ORALE, SUSP.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

BRUSCHETTINI S.R.L. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

VACCINURI BACTERIENE ALTE VACCINURI BACTERIENE

Rezumat produs:

1473/2009/01 Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 18 ml pi. orale, susp.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1473/2009/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LANTIGEN B, PICĂTURI ORALE, SUSPENSIE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lantigen B și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lantigen B
3.
Cum să utilizați Lantigen B
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lantigen B
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LANTIGEN B ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lantigen B face parte din grupa medicamentelor denumite alte vaccinuri
bacteriene.
Acest medicament este utilizat:
- Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior
recurente la adulţi
- Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior
recurente la copii de la 3 luni.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LANTIGEN B
_ _
NU UTILIZAȚI LANTIGEN B:
-
dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
-
dacă aveţi un sistem imunitar slăbit (imunodeficienţă) deoarece
urmaţi un tratament cu
corticosteroizi, citotoxice, radioterapie sau datorită unei boli
(incluzând SIDA), spuneţi
medicului dumneavoastră acest lucru.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1473/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI:
Lantigen B, picături orale suspensie
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale, suspensie conţine:
Extracte antigenice de:
_Staphylococcus aureus _
_79,6 unităţii antigenice _
_Streptococcus pyogenes grup A _
_126,2 unităţi antigenice _
_Streptococcus pneumonia tip 3 _
_63,2 unităţi antigenice _
_Haemophylus influenzae tip b _
_50,2 unităţi antigenice _
_Branhamella catarrhalis _
_39,9 unităţi antigenice _
_Klebsiella pneumoniae _
_39,8 unităţi antigenice _
Fiecare mililitru picături orale suspensie conţine 23 de picături.
Excipient cu efect cunoscut: metil-p-hidroxibenzoat de sodiu 1,5
mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, suspensie
Suspensie opalescentă de culoare gri-cafeniu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulti:
Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente
la adulţi.
La copii:
Profilaxia infecţiilor tractului respirator (ITR) superior recurente
la copii de la 3 luni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani _
Se recomandă administrarea sublinguală a unei doze (15 picături,
obţinute prin presarea de două ori a
picurătorului) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.
2
_Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 10 ani _
Se recomandă administrarea sublinguală a unei doze (7-8 picături,
obţinute printr-o singură presare a
picurătorului) de două ori pe zi, dimineaţa şi seara; ca
alternativă, se poate administra o singură doză,
corespunzând la 15 picături, dimineaţa, înainte de masă.
Mod de administrare
Picăturile trebuie menţinute sublingual, timp de câteva minute,
fără a fi înghiţite, pentru a permite
suspensiei să se dizolve în secreţia salivară, facilitând
absorbţia medicamentului.
_ _
La copii foarte mic