Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
M01CX01
Methotrexate disodium
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Methotrexat-Dinatrium (10616) 8,22 Milligramm
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
1992-11-19
palde-3v23lan-fs-0 1 02.02.2023 Pfizer ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LANTAREL ® FS 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE LANTAREL ® FS 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE LANTAREL ® FS 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE LANTAREL ® FS 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE LANTAREL ® FS 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Injektionslösung 25 mg/ml Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lantarel FS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lantarel FS beachten? 3. Wie ist Lantarel FS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lantarel FS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LANTAREL FS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lantarel FS enthält als Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist ein Wirkstoff mit folgenden Eigenschaften: - es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen - es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) - es hat entzündungshemmende Wirkungen Lantarel FS wird angewendet bei: - schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/ chronischen Polyarthritis (bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke), a) wenn eine Therapie mit anderen sogenannten Ba Citiți documentul complet
spcde-3v25lan-fs-0 1 02.02.2023 Pfizer ((Logo)) Lantarel ® FS 7,5/ 10/ 15/ 20/ 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lantarel ® FS 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Lantarel ® FS 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Lantarel ® FS 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Lantarel ® FS 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Lantarel ® FS 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Injektionslösung 25 mg/ml Methotrexat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lantarel FS 7,5 mg 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat. Lantarel FS 10 mg 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg Methotrexat. Lantarel FS 15 mg 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 16,44 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 15 mg Methotrexat. Lantarel FS 20 mg 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 21,92 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 20 mg Methotrexat. Lantarel FS 25 mg 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 27,41 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 25 mg Methotrexat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält eine klare, gelbliche Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE spcde-3v25lan-fs-0 2 02.02.2023 - Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis) a) wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird. b) bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“) Formen der rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis). - Polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) ab dem 3. Lebensjahr bei Citiți documentul complet