Lansoprol 15 mg capsule gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lansoprazolum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

A02BC03

INN (nume internaţional):

Lansoprazolum

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

capsule gastrorezistente

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LANSOPROL 15 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
LANSOPROL 30 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Lansoprazolum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Lansoprol
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lansoprol
3. Cum să luaţi Lansoprol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lansoprol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LANSOPROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Lansoprol este lansoprazol, un inhibitor al
pompei de protoni. Inhibitorii
pompei de protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lansoprol pentru
următoarele indicații:
- Tratamentul ulcerului duodenal și gastric
- Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de
reflux)
- Prevenirea esofagitei de reflux
- Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide
- Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria _Helicobacter
pylori_, în asociere cu antibiotice
- Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la
pacienți care necesită tratament
continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau
inflamației)
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Este posibil ca medicul

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lansoprol 15 mg capsule gastrorezistente
Lansoprol 30 mg capsule gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lansoprol 15 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă conţine 15 mg lansoprazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Lansoprol 30 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă conţine 30 mg lansoprazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Lansoprol 15 mg: Capsule gelatinoase tari, nr.2, de culoare portocaliu
deschis, opace, cu conţinut de
micropelete sferice, albe sau aproape albe, fără gust şi fără
miros.
Lansoprol 30 mg: Capsule gelatinoase tari, nr.1, de culoare portocaliu
deschis (corp) şi verde închis
(capac), opace, cu conţinut de micropelete sferice, albe sau aproape
albe, fără gust şi fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Lansoprol este indicat pentru:

tratamentul ulcerului duodenal şi al ulcerului gastric;

tratamentul esofagitei de reflux;

profilaxia esofagitei de reflux;

eradicarea infecţiei provocate de _ Helicobacter pylori_ în
combinaţie cu tratament antibiotic
adecvat pentru ulcere asociate infecției cu _H. pylori;_

tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale benigne asociate
tratamentului cu AINS, la pacienţii
care necesită tratament continuu cu AINS;

profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS, la pacienţii cu risc
(vezi pct.4.2) care necesită tratament continuu;

boală de reflux gastroesofagian simptomatică;

Sindrom Zollinger-Ellison.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul ulcerului duodenal
2
Doza recomandată este de 30 mg lansoprazol o dată pe zi, timp de 2
săptămâni. La pacienții care nu
sunt complet vindecați în această perioadă, tratamentul trebuie
continuat cu aceeași doză, timp de alte
două săptămâni.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza reco