Lansoprazol Liconsa 30 mg maagsapresistente capsules

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

LANSOPRAZOL 30 mg/stuk

Disponibil de la:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

Codul ATC:

A02BC03

INN (nume internaţional):

LANSOPRAZOL 30 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Maagsapresistente capsule, hard

Compoziție:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Lansoprazole

Rezumat produs:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorizare:

2013-12-03

Prospect

1/8
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lansoprazol
Liconsa
30 mg maagsapresistente capsules
Lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lansoprazol Liconsa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANSOPRAZOL LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel in Lansoprazol Liconsa is lansoprazol, een
protonpompremmer.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur die de maag
aanmaakt.
Uw arts kan Lansoprazol Liconsa voorschrijven voor de volgende
indicaties:
-
Behandeling van darmzweren en maagzweren
-
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis)
-
Preventie van ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis)
-
Behandeling van brandend maagzuur en zuuroprispingen
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door de bacterie
_Helicobacter pylori_
, mits toegediend
in combinatie met antibioticatherapie
-
Behandeling of preventie van darm- of maagzweren bij patiënten die
een voortgezette
NSAID-behandeling
nodig
hebben
(NSAID-behandeling
wordt
gebruikt
tegen
pijn
of
ontstekingen)
-
Behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom.
Het is mogelijk dat uw arts Lansoprazol Liconsa heeft voorgeschreven
voor een andere indicatie
of in een dosering dan wat in deze bijs

Caracteristicilor produsului

1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol Liconsa 15 mg maagsapresistente capsules
Lansoprazol Liconsa 30 mg maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 100,474 mg sucrose
Elke 30 mg capsule bevat 200,949 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
Lansoprazol Liconsa 15 mg maagsapresistente capsules zijn capsules met
een opaak
gele dop en een opaak geel lichaam. Elke capsule bevat witte of bijna
witte ronde
microkorreltjes.
Lansoprazol Liconsa 30 mg maagsapresistente capsules zijn capsules met
een opaak
witte dop en een opaak wit lichaam. Elke capsule bevat witte of bijna
witte ronde
microkorreltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van duodenale zweren en maagzweren
•
Behandeling van refluxoesofagitis
•
Profylaxe van refluxoesofagitis
•
Eradicatie van
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
), tegelijkertijd gegeven met de juiste
antibioticatherapie voor behandeling van zweren die in verband staan
met
_H.pylori._
•
Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maagzweren en duodenale
zweren bij
patiënten die een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben
•
Profylaxe van NSAID-gerelateerde maagzweren en duodenale zweren bij
risicopatiënten
(zie rubriek 4.2) die een voortgezette therapie nodig hebben
•
Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
•
Zollinger-Ellison-syndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor een optimale werking dient Lansoprazol Liconsa eenmaal daags 's
ochtends te worden
ingenomen, tenzij het geneesmiddel wordt gebruikt voor de eradicatie
van
_H. pylori _
waarvoor
Lansoprazol Liconsa twee keer per dag ingenomen dient te worden, één
keer 's ochtends en één
keer 's avonds.
2/12
Lansoprazol Liconsa dient tenminste 30 minuten voor de maaltijd te
worden ingenomen (zie
rubriek 5.2). De capsules