LAMOTRIX 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LAMOTRIGINUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Codul ATC:

N03AX09

INN (nume internaţional):

LAMOTRIGINUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

11416/2019/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11416/2019/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11416/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11416/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11416/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ 11417/2019/01-02-03-04 11418/2019/01-02-03-04 11419/2019/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LAMOTRIX 25 MG COMPRIMATE
LAMOTRIX 50 MG COMPRIMATE
LAMOTRIX 100 MG COMPRIMATE
LAMOTRIX 200 MG COMPRIMATE
LAMOTRIGINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lamotrix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamotrix
3.
Cum să luaţi Lamotrix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamotrix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMOTRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamotrix aparţine unei grupe de medicamente denumită
_antiepileptice. _
Lamotrix este utilizat pentru a trata două afecţiuni –
EPILEPSIA
şi
TULBURAREA BIPOLARĂ.
LAMOTRIX TRATEAZĂ EPILEPSIA
prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele
epileptice
(convulsiile).

Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamotrix
poate fi utilizat singur sau cu alte
medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamotrix poate fi de
asemenea folosit cu alte
medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei
afecţiuni denumită sindrom
Lennox-Gastaut.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamotrix poate
fi utilizat împreună cu alte
medicamente, pentru a trata aceste afecţiu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11416/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _11417/2019/01-02-03-04
_ _11418/2019/01-02-03-04
_ _11419/2019/01-02-03-04
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamotrix 25 mg comprimate
Lamotrix 50 mg comprimate
Lamotrix 100 mg comprimate
Lamotrix 200 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Lamotrix 25 mg conţine lamotrigină 25 mg.
Fiecare comprimat de Lamotrix 50 mg conţine lamotrigină 50 mg.
Fiecare comprimat de Lamotrix 100 mg conţine lamotrigină 100 mg.
Fiecare comprimat de Lamotrix 200 mg conţine lamotrigină 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de Lamotrix 25 mg conţine lactoză monohidrat 24,7
mg (echivalent cu 23,47 mg
lactoză)
Fiecare comprimat de Lamotrix 50 mg conţine lactoză monohidrat 50 mg
(echivalent cu 49,4 mg
lactoză)
Fiecare comprimat de Lamotrix 100 mg conţine lactoză monohidrat 98,8
mg (echivalent cu 93,86 mg
lactoză)
Fiecare comprimat de Lamotrix 200 mg conţine lactoză monohidrat
197,6 mg (echivalent cu 187,73
mg lactoză)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Lamotrix 25 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, marcate cu
“MC” pe una din feţe, cu diametrul
de 6 mm.
Lamotrix 50 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un
șanț median pe una din fețe (cu
rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de 8 mm.
Lamotrix 100 mg comprimate
2
Comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un
șanț median pe una din fețe (cu
rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de 9,5 mm.
Lamotrix 200 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un
șanț median pe una din fețe (cu
rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de 12,7 mm.
Comprimatele se pot divide în două parţi egale, cu excepţia celor
de 25 mg care nu sunt p