LAMIVUDINA/NEVIRAPINA/ZIDOVUDINA 150mg/200mg/300mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

LAMIVUDINA; NEVIRAPINA; ZIDOVUDINA;

Disponibil de la:

PHARMARIS PERU S.A.C.

Codul ATC:

J05AF30

INN (nume internaţional):

LAMIVUDINE; NEVIRAPINE; ZIDOVUDINE;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR VIAL

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartón foldcote conteniendo 1 frasco de polietileno de alta densidad blanco opaco x 60 tabletas recubiertas.,

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MYLAN LABORATORIES LTD; INDIA

Grupul Terapeutică:

Combinaciones

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón foldcote conteniendo 1 frasco de polietileno de alta densidad blanco opaco x 60 tabletas recubiertas.,

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-07-04

Caracteristicilor produsului

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
LAMIVUDINA/NEVIRAPINA/ZIDOVUDINA
150 MG/200 MG/ 300 MG TABLETAS
REC
UB
IE
RTA
S
INTRODUCCIÓN
A) NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Lamivudina/Nevirapina/Zidovudina 150 mg/200 mg/ 300 mg tabletas
recubiertas.
B) COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada tableta recubierta contiene 150 mg de lamivudina, 200 mg de
nevirapina y 300 mg de
zidovudina.
Para excipientes ver E) DATOS FARMACÉUTICOS
Cada tableta recubierta contiene Lactosa Monohidrato.
C) INFORMACIÓN CLÍNICA:
_c.1) Indicaciones terapéuticas:_
Lamivudina/Nevirapina/Zidovudina 150 mg/200 mg/ 300 mg tabletas
recubiertas está indicado
para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1
(VIH-1) de adultos infectados,
y para los niños que pesan al menos 25 kg.
Esta combinación fija reemplaza los tres componentes (lamivudina,
nevirapina y zidovudina)
utilizados
por
separado
en
dosis
similares.
El
tratamiento
debe
iniciarse
con
lamivudina,
zidovudina y nevirapina por separado para las primeras 6-8 semanas
hasta que el paciente esté
estable a nevirapina 200 mg dos veces al día y la tolerabilidad
adecuada a la lamivudina,
zidovudina y nevirapina se haya demostrado.
_c.2) Dosis y vías de administración en adultos y niños:_
Uso oral.
El tratamiento
debe
ser prescrito por un médico con experiencia en el manejo de la
infección
por VIH.
La dosis recomendada de Lamivudina/Nevirapina/Zidovudina 150 mg/200
mg/ 300 mg tabletas
recubiertas en adultos y niños con un peso mínimo de
25 kg es:
- Una tableta dos veces al día.
Para situaciones en las que la interrupción del tratamiento o
reducción de la dosis de cualquiera de
las sustancias activas de Lamivudina/Nevirapina/Zidovudina 150 mg/200
mg/ 300 mg tabletas
recubiertas es necesario, preparaciones separadas de lamivudina,
zidovudina y nevirapina están
disponibles como tabletas / cápsulas y soluciones orales /
suspensiones.
Lamivudina/Nevirapina/Zidovudina 150 mg/200 mg/ 300 mg tabletas
recubiertas puede tomarse
con o sin alimentos.
_Niños_
Lamivudina/Nevirapina/Zidovudin