LAMIVUDINA MYLAN 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LAMIVUDINUM

Disponibil de la:

MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB - IRLANDA

Codul ATC:

J05AF05

INN (nume internaţional):

LAMIVUDINUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

VIATRIS LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIB. NUCLEOZIDICI SI NUCLEOTIDICI AI REVERSTRANSCRIPTAZEI

Rezumat produs:

11041/2018/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr.; 11041/2018/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 11041/2018/06 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11041/2018/05 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11041/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 11041/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11041/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11041/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11041/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 11042/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LAMIVUDINĂ MYLAN 150 MG COMPRIMATE FILMATE
LAMIVUDINĂ MYLAN 300 MG COMPRIMATE FILMATE
_(lamivudină) _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi
_. _
−
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile recacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamivudină Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamivudină Mylan
3.
Cum să luaţi Lamivudină Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamivudină Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMIVUDINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamivudină Mylan este utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV
(virusul imunodeficienţei umane) la
adulţi, adolescenţi şi copii.
Lamivudină Mylan aparţine unei clase de medicamente antivirale,
cunoscute sub denumirea de
antiretrovirale, numite analogi nucleozidici inhibitori ai revers
transcriptazei (INRT).
_ _
Lamivudină Mylan nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul
reduce cantitatea de virus din
corpul dumneavoastră şi o menţine la un nivel scăzut. De asemenea,
creşte numărul de celule CD
4
din
sângele dumneavoastră. Celulele CD
4
reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important
în menţinerea sistemul imu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11041/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ NR. 11042/2018/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamivudină Mylan 150 mg comprimate filmate
Lamivudină Mylan 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, albe sau aproape
albe, marcate cu „M105” pe o faţă
şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, albe sau aproape albe,
marcate cu „M300” pe o faţă şi cu
o linie mediană pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lamivudină Mylan este indicat ca parte componentă a terapiei
antiretrovirale combinate pentru infecţia
cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) la adulţi, adolescenţi şi
copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în
tratarea infecţiei HIV.
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate de cel puţin 25 kg) _
Doza recomandată de Lamivudină Mylan este de 300 mg pe zi. Aceasta
poate fi administrată fie 150 mg
de două ori pe zi, fie 300 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
[Doar pentru 300 mg] Comprimatul de 300 mg este adecvat doar pentru
schema de administrare de o dată
pe zi.
2
[Doar pentru 150 mg]
_Copii (cu greutatea mai mică de 25 kg): _
Se recomandă pentru lamivudină comprimate, utilizarea metodei de
dozaj în funcţie de greutatea orporală.
_ _
_Copii cu greutatea ≥20 kg şi <25 kg_
: Doza recomandată este de 225 mg pe zi. Aceasta poate fi
administrată fie ca 75 mg (o jumătate de comprimat de 150 mg)
dimineaţa si 150 mg (un comprimat
întreg de 150 mg) seara, sau ca 225 mg (