LAMIVUDINA AUROBINDO 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LAMIVUDINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

J05AF05

INN (nume internaţional):

LAMIVUDINUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIB. NUCLEOZIDICI SI NUCLEOTIDICI AI REVERSTRANSCRIPTAZEI

Rezumat produs:

10132/2017/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 10132/2017/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 10132/2017/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 500 compr. film.; 10132/2017/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 120 compr. film.; 10132/2017/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 60 compr. film.; 10132/2017/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 30 compr. film.; 10132/2017/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10132/2017/01-07 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LAMIVUDINA AUROBINDO 150 MG COMPRIMATE FILMATE
lamivudină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamivudina Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamivudina Aurobindo
3.
Cum să luaţi LamivudinaAurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamivudina Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMIVUDINA AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LAMIVUDINA AUROBINDO ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIEI CU
HIV (VIRUSUL
IMUNODEFICIENŢEI UMANE) LA ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII.
Substanţa activă în Lamivudina Aurobindo este lamivudina.
Lamivudina Aurobindo este un tip de
medicament cunoscut ca antiretroviral. Aparţine unei clase de
medicamente
_numite analogi _
_nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT)_
.
Lamivudina Aurobindo nu vindecă complet infecţia cu HIV;
medicamentul reduce cantitatea de virus
din corpul dumneavoastră şi o menţine la un nivel scăzut. De
asemenea, creşte numărul de celule CD
4
din sângele dumneavoastră. Celulele CD
4
reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol
important în ajutarea organismului duneavoastră să lupte îm

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10132/2017/01-07 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamivudina Aurobindo 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, în formă de romb, de culoare albă până la
aproape albă, inscripţionate cu "Z" şi
'25 'de o parte şi de alta a liniei mediane şi cu o linie mediană
de cealaltă parte. Dimensiunile sunt 13,9
mm x 6,9 mm. Comprimatul poate fi divizat în două jumătăţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lamivudina Aurobindo este indicat ca parte componentă a terapiei
antiretrovirale combinate pentru
infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) la adulţi,
adolescenţi şi copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în
tratarea infecţiei HIV.
Lamivudina Aurobindo poate fi administrat cu sau fără alimente.
Pentru a se asigura administrarea dozei întregi de medicament,
comprimatul(ele) trebuie înghiţit(e)
întreg(i), fără a fi zdrobite.
Este diponibilă de asemenea și sub formă de soluție orală pentu
copii cu vârstă peste 3 luni și a căror
greutate este sub 14 kg sau pentru pacienți care nu pot înghiți
comprimatele (vezi pct. 4.4).
O altă alternativă pentru pacienții care nu pot înghiți
comprimatele, este sfărâmarea comprimatelor şi
amestecarea lor cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau
lichid, care trebuie înghiţite imediat
(vezi pct. 5.2).
_Adulţi şi adolescenţi și copii(ce cântăresc cel pțin 25 kg) _
Doza recomandată de Lamivudina Aurobindo este de 300 mg pe zi.
Aceasta poate fi administrată fie
150 mg de două ori pe zi, fie 300 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Comprimatul de 300 mg este adecvat doar pentru schema de administrare
de o dată pe zi.
_Cop