LAMITER CREMA 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TERBINAFINUM

Disponibil de la:

HYPERION S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

TERBINAFINUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

13607/2020/01 Cutie cu un tub din Al continând 15 g crema

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13607/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LAMITER 10 MG/G CREMĂ
clorhidrat de terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lamiter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lamiter
3.
Cum să utilizaţi Lamiter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamiter
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LAMITER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamiter face parte din grupa medicamentelor numite antifungice.
Este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
Infecţii fungice ale pielii (provocate de dermatofiţi ca
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
sau de
_Epidermophyton floccosum, Microsporum canis_
), de exemplu: tinea
pedis (picior de atlet), tinea cruris, tinea corporis.
_ _
-
Pitiriazis versicolor (o formă de tinea) cauzat de
_Pityrosporum ovale _
(cunoscut și sub denumirea
de
_Malassezia furfur)._
-
Candidoze cutanate.
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LAMITER
NU UTILIZAŢI LAMITER CREMĂ
-
dacă sunteţi alergic la terbinafină sau la orica

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13607/2020/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamiter 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clorhidrat de terbinafină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de propil (E 216) și
alcool cetostearilic emulgator (tip A).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă sau
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Infecţii fungice ale pielii (determinate de dermatofiţi precum
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton mentagrophytes_
sau de
_Epidermophyton floccosum, Microsporum canis)_
, de
exemplu, tinea pedis (picior de atlet), tinea cruris, tinea corporis.
_ _
-
Pitiriazis (tinea) versicolor determinat de
_Pityrosporum ovale _
(cunoscut și sub denumirea de
_Malassezia furfur_
)
_._
-
Candidoze cutanate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani _
Lamiter cremă se aplică o dată sau de două ori pe zi, în funcție
de indicația terapeutică.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
-
Tinea pedis: 1 administrare pe zi timp de 1 săptămână.
-
Tinea cruris şi tinea corporis: 1 administrare pe zi timp de 1-2
săptămâni.
-
Candidoză cutanată: 1-2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni.
-
Pitiriazis versicolor: 1-2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni.
Tratamentul se administrează pe toată perioada recomandată, chiar
dacă simptomele se ameliorează.
Tratamentul neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului
prezintă riscul revenirii
simptomatologiei. Dacă nu se observă semne de ameliorare după 2
săptămâni de tratament, se
recomandă control medical.
2
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Lamiter la copii cu vârsta sub 12 ani nu
au fost încă stabilite. Nu s