Lamisil cremă 10 mg g cremă 10 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Terbinafinum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

Terbinafinum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11028/2018/01-02
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAMISIL 10 MG/G CREMĂ
clorhidrat de terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamisil cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lamisil cremă
3.
Cum să utilizaţi Lamisil cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamisil cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMISIL CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Lamisil cremă este un antifungic care acţionează prin distrugerea
fungilor ce cauzează afecţiunile
dumneavoastră cutanate. Lamisil cremă este disponibil fără
prescripţie medicală, astfel încât
dumneavoastră să puteţi trata următoarele infecţii ale pielii
fără ajutorul unui medic (totuşi trebuie să îl
folosiţi cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate):

Ciuperca piciorului (tinea pedis)*

Tinea cruris*

Tinea corporis*

Candidoză cutanată (intertrigo sau urticarie datorată
transpiraţiei)*

Pitiriazis (tinea) versicolor*
*gasiţi mai jos definiţiile termenilor
Lamisil cremă are o durată lungă de acţiune. Când medicamentul
este folosit conform recomandărilor,
mai puţin de 10 persoane din 100 care suferă de ciup

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11028/2018/01-02
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamisil 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de Lamisil cremă conține 10 mg clorhidrat de terbinafină,
echivalentul a 8,8 mg terbinafină.
Excipienți cu efect cunoscut: conține alcool cetilic (40 mg/g) și
alcool stearilic (40 mg/g).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă, lucioasă, de consistenţă moale până la
aproape moale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii fungice ale pielii cauzate de dermatofiţi precum _
Trichophyton_ (de exemplu _ T_. _ rubrum_, _ T_.
_mentagrophytes_, _T_. _verrucosum_, _T_. _violaceum_), _Microsporum_
_canis_ şi _Epidermophyton_ _floccosum_, de
exemplu tinea pedis (ciuperca piciorului), tinea cruris şi tinea
corporis. Infecţii cutanate cu levuri, în
principal cele cauzate de genul _Candida_ (de exemplu _Candida
albicans_).
Pitiriazis
(tinea)
versicolor
cauzat
de
_Pityrosporum _
_orbiculare_
(cunoscut
şi
sub
denumirea
de
_Malassezia furfur_).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi şi copii în vârstă de 12 ani şi peste _
Lamisil cremă se aplică o dată sau de două ori pe zi, în funcție
de indicația terapeutică.
_Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor _
- Tinea pedis: 1 săptămână, 1 aplicație pe zi;
- Tinea cruris şi tinea corporis: 1-2 săptămâni, 1 administrare pe
zi;
- Candidoză cutanată: 2 săptămâni, 1-2 administrări pe zi;
- Pitiriazis versicolor: 2 săptămâni, 1-2 administrări pe zi;
Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, de obicei, în decurs de
câteva zile. Tratamentul neregulat
sau întreruperea prematură a tratamentului poartă riscul
recurenţei. Dacă nu se observă semne de
ameliorare după 2 săptămâni de tratament, trebuie efectuat un
control medical.
MOD DE ADMINISTRARE
2
Înaintea primei utilizări, memb