Lamisil comprimate 250 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Terbinafinum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

D01BA02

INN (nume internaţional):

Terbinafinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Produktions GmbH, Germania)

Data de autorizare:

2014-02-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LAMISIL 250 MG COMPRIMATE
Terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lamisil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lamisil
3. Cum să utilizaţi Lamisil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lamisil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMISIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamisil conține substanța activă terbinafină. Terbinafina
aparţine unui grup de medicamente numit
agenţi
antifungici
şi
este
utilizată
pentru tratamentul
infecţiilor
fungice
ale
pielii,
părului
şi
unghiilor. Administrată oral, terbinafina atinge la locul infecţiei
concentraţii suficient de mari încât
să omoare ciuperca sau să îi oprească creşterea.
Lamisil este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice ale
unghiilor de la mâini şi de la picioare.
De asemenea, Lamisil este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de
tip tinea (dermatofitoze) ale
scalpului şi părului, zonei inghinale şi ale altor zone ale
corpului, picioarelor, cât şi pentru
tratamentul infecţiilor cu levuri ale pielii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LAMISIL
Lamisil
vi
se
va
prescrie
numai
de
către
medicul
dumneavoastră.
Urmaţi
cu
atenţie
toate
instrucţiunile medicului du

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamisil 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine terbinafină bază 250 mg, sub formă de
clorhidrat de terbinafină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau până la albă cu
nuanţă gălbuie, cu suprafaţa
netedă sau uşor neregulată, cu margini teşite, cu incizie pe o
parte şi inscripţia Lamisil 250
(circular) pe cealaltă parte a comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul:
-
Onicomicozelor (infecţii fungice ale unghiei) cauzate de fungi
dermatofiţi;
-
_Tinea capitis_;
-
Infecţii fungice ale pielii (_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
pedis_) şi infecţii cu levuri ale
pielii determinate de genul _Candida_ (de exemplu, _Candida
albicans_), în care tratamentul oral este
considerat adecvat, având în vedere localizarea, severitatea şi
răspândirea infecţiei.
Notă: Spre deosebire de Lamisil pentru uz topic, Lamisil pentru uz
oral nu este eficace în _Pytiriasis _
_versicolor_ (cunoscut și sub numele de _Tinea versicolor_).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata tratamentului variază în funcţie de indicaţie şi de
severitatea infecţiei.
_Adulţi _
250 mg o dată pe zi.
Infecţii cutanate
Durata recomandată a tratamentului:
-
_Tinea pedis_ (interdigitală, plantară/tip mocasin): 2-6
săptămâni;
-
_Tinea corporis_, _T. cruris_: 2-4 săptămâni;
-
Candidoză cutanată: 2-4 săptămâni.
Rezoluţia completă a semnelor şi a simptomelor de infecţie poate
să apară abia după câteva
săptămâni de la vindecarea micologică.
Infecţii ale părului şi scalpului
Durata recomandată a tratamentului:
-
_Tinea capitis_: 4 săptămâni.
2
_Tinea capitis_ apare mai ales la copii.
Onicomicoze
Pentru majoritatea pacienţilor, durata tratamentului cu succes este
de 6 până la 12 săptămâni.
Onicomicoza unghiilor de la mâini: în majorit