LAMISIL 1% CREAM

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

HALEON HELLAS SINGLE MEMBER SOCIETE ANONYME (TRADING AS HALEON HELLAS) (0000012468) 274 KIFISSIAS AVENUE , CHALANDRI, ATHENS, 15232

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

TERBINAFINE

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

CREAM

Compoziție:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (8000001212) 10MG

Calea de administrare:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Tip de prescriptie medicala:

Εθνική Διαδικασία

Zonă Terapeutică:

TERBINAFINE

Rezumat produs:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15 g (990030201) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Prospect

Η αλλαγή χωρίς χρωματική επισήμανση
αφορά την παρούσα τροποποίηση για τη
μεταβολή
της επωνυμίας του κατόχου της άδειας
κυκλοφορίας από "Glaxosmithkline
Καταναλωτικά
Προϊόντα Υγείας Ελλάς Μονοπρόσωπη
Ανώνυμη Εταιρεία δ.τ. GSK CH Ελλάς
Μονοπρόσωπη
Α.Ε." σε
"Haleon Ελλάς Mονοπρόσωπη Ανώνυμη
Εταιρεία, με διακριτικό τίτλο Haleon
Ελλάς".
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
_1._
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_
_1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ _
LAMISIL
®
_1.2_
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_
Δραστική ουσία : Υδροχλωρική
τερβιναφίνη
Έκδοχα : sodium hydroxide, benzyl alcohol sorbitan monostearate,
cetyl palmitate, cetyl
alcohol, stearyl alcohol, polysorbate 60, isopropyl myristate,
κεκαθαρμένο νερό
_1.3_
_ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ_
Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1% W/W
_1.4_
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_
1 g κρέμας = 10mg υδροχλωρικής
τερβιναφίνης
_ _
1.5
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_
Κρέμα λευκή με ελαφρά χαρακτηριστική
οσμή , που περιέχεται σε σωληνάριο 15g
Η κρέμα Lamisil
®
διατίθεται ως σωληνάριο αλουμινίου ή
ως laminated σωληνάριο
των 15g με ή χωρίς μεμβράνη (αλουμινίου),
που κλείνει με βιδωτό πώμα
πολυπροπυλενίου.
_1.6_
_ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_
Αντιμυκητιασικό
_1.7_
_ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_
HALEON ΕΛΛΆΣ MΟΝΟΠΡΌΣΩΠΗ ΑΝΏΝΥΜΗ
ΕΤΑΙΡΕΊΑ, ΜΕ ΔΙΑΚΡΙΤΙΚΌ ΤΊΤΛΟ HALEON
ΕΛΛΆΣ
Λεωφόρος Κηφ�

Caracteristicilor produsului

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lamisil
®
1%, cream
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 g cream contains 10 mg terbinafine hydrochloride.
For a full list of excipients, see Section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Cream
White, smooth, glossy cream.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Fungal infections of the skin caused by dermatophytes such as
_Trichophyton _(e.g. _T. rubrum,_
_T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_),
_Microsporum canis _and _Epidermophyton_
_floccosum_, e.g. tinea pedis (athlete’s foot), tinea cruris (dhobie
(jock) itch) and tinea corporis
(ringworm).
Yeasts infections of the skin, principally those caused by the genus
_Candida_ (e.g. _Candida_
_albicans_).
Pityriasis (tinea) versicolor due to _Pityrosporum orbiculare_ (also
known as _Malassezia furfur_).
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cutaneous use
Adults and children aged 12 years and over
_Duration and frequency of treatment _

Tinea pedis: Once a day for 1 week

Tinea cruris and tinea corporis: Once a day for 1 week

Cutaneous candidiasis: Once or twice daily for 1 to 2 weeks

Pityriasis versicolor: Once or twice daily for 2 weeks
The affected area should be cleaned and dried thoroughly before
application of Lamisil Cream.
The cream should be applied to the affected skin and surrounding area
in a thin layer and rubbed
in lightly. In the case of intertriginous infections (submammary,
interdigital, intergluteal, inguinal)
the application may be covered with a gauze strip, especially at
night.
Relief of clinical symptoms usually occurs within a few days.
Irregular use or premature
discontinuation of treatment carries the risk of recurrence. If there
are no signs of improvement
after two weeks, patients should see a doctor.
_Children_
Lamisil cream is not recommended for use in children due to
insufficient data on safety and
efficacy.
_Use in the elderly_
There is no evidence to suggest that elderly patients require
different dosages or experience side-
e