Lamictal comprimate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lamotriginum

Disponibil de la:

The Wellcome Foundation Ltd

Codul ATC:

N03AX09

INN (nume internaţional):

Lamotriginum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N28

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

The Wellcome Foundation Limited (prod.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia)

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LAMICTAL 25 MG COMPRIMATE
LAMICTAL 50 MG COMPRIMATE
LAMICTAL 100 MG COMPRIMATE
Lamotrigină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamictal
3.
Cum să luaţi Lamictal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamictal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită _
antiepileptice. _ Este
utilizat pentru a trata două afecţiuni – EPILEPSIA şi TULBURAREA
BIPOLARĂ.
LAMICTAL TRATEAZĂ EPILEPSIA prin blocarea semnalelor din creier care
declanşează crizele epileptice (convulsiile).

Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamictal
poate
fi
utilizat
singur
sau
cu
alte
medicamente,
pentru
tratamentul
epilepsiei. Lamictal poate fi
de asemenea folosit cu alte medicamente
pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni
denumită
sindrom Lennox-Gastaut.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate
fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste
afecţiuni. Poate fi utilizat singur pentru tratamentul unui tip de
epilepsie cunoscut sub numele de absenţe tipice.
LAMICTAL
ESTE
UTILIZAT
DE
ASEMENEA
PENTRU
TRATAMENTUL
TULBURĂRII
BIPO

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 18782 din 23.01.2013
nr. 18783 din 23.01.2013
nr. 18784 din 23.01.2013
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamictal 25 mg comprimate
Lamictal 50 mg comprimate
Lamictal 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Lamictal 25 mg conţine lamotrigină 25 mg.
Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5 mg.
Fiecare comprimat de Lamictal 50 mg conţine lamotrigină 50 mg.
Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
Fiecare comprimat de Lamictal 100 mg conţine lamotrigină 100 mg.
Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Lamictal 25 mg comprimate
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de
formă super-eliptică,
marcate cu “GSEC7” pe una din feţe şi ci “25” pe cealaltă.
Lamictal 50 mg comprimate
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de
formă super-eliptică,
marcate cu “GSEE1” pe una din feţe şi cu “50” pe cealaltă
Lamictal 100 mg comprimate
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă multifaţetate, de
formă super-eliptică,
marcate cu “GSEE5” pe una din feţe şi cu “100” pe cealaltă
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _
-
Tratament
adjuvant
sau
ca
monoterapie
în
crizele
convulsive
parţiale
şi
generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice.
-
Crizele
convulsive
asociate
cu
sindromul
Lennox-Gastaut.
Lamictal
este
administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament
antiepileptic
(MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _
-
Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate,
incluzând
convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul
Lennox-Gastau