LAMICTAL 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LAMOTRIGINUM

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - POLONIA

Codul ATC:

N03AX09

INN (nume internaţional):

LAMOTRIGINUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

1742/2009/10 Cutie pentru initierea tratamentului 42 compr.; 1742/2009/09 Cutie pentru initierea tratamentului 21 compr.; 1742/2009/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr.; 1742/2009/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr.; 1742/2009/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.; 1742/2009/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr.; 1742/2009/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr.; 1742/2009/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.; 1742/2009/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 compr.; 1742/2009/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1742/2009/01-10 _Anexa 1 _ 1744/2009/01-09 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAMICTAL 25 MG COMPRIMATE
LAMICTAL 100 MG COMPRIMATE
lamotrigină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamictal
3.
Cum să luaţi Lamictal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamictal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită
_antiepileptice._
Este utilizat pentru a trata două
afecţiuni –
EPILEPSIA
şi
TULBURAREA BIPOLARĂ.
LAMICTAL TRATEAZĂ EPILEPSIA
prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele
epileptice
(convulsiile).
•
Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamictal
poate fi utilizat singur sau cu alte
medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamictal poate fi de
asemenea folosit cu alte
medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei
afecţiuni denumită sindrom
Lennox-Gastaut.
•
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate
fi utilizat împreună cu alte
medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni. Poate fi utilizat
singur pentru tratamentul unui tip
de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1742/2009/01-10
_Anexa 2 _ 1744/2009/01-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamictal 25 mg comprimate
Lamictal 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Lamictal 25 mg conţine lamotrigină 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5
mg.
Fiecare comprimat de Lamictal 100 mg conţine lamotrigină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Lamictal 25 mg comprimate
Comprimate de 6,0 mm de culoare brun-gălbuie deschisă,
multifaţetate, de formă super-eliptică,
marcate cu “GSEC7” pe una din feţe şi cu “25” pe cealaltă.
Lamictal 100 mg comprimate
Comprimate de 9,4 mm de culoare brun-gălbuie deschisă
multifaţetate, de formă super-eliptică,
marcate cu “GSEE5” pe una din feţe şi cu “100” pe cealaltă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _
-
Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale
şi generalizate, incluzând
convulsii tonico-clonice.
-
Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamictal este
administrat ca terapie
adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de
primă intenţie în
sindromul Lennox-Gastaut.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _
-
Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate,
incluzând convulsii tonico-
clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
2
-
Monoterapie în crizele convulsive sub formă de absenţe tipice.
Tulburare bipolară
_ _
_Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste _
-
Prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu tulburare bipolară
de tip I care prezintă
predominant episoade depresive (vezi pct. 5.1).
Lamictal nu este indicat pentr