Lamictal 2 mg comprimate masticabile/dispersabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lamotriginum

Disponibil de la:

The Wellcome Foundation Ltd

Codul ATC:

N03AX09

INN (nume internaţional):

Lamotriginum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile/dispersabile

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline LLC, SUA; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LAMICTAL 2 MG, COMPRIMATE MASTICABILE/DISPERSABILE
LAMICTAL 5 MG, COMPRIMATE MASTICABILE/DISPERSABILE
Lamotrigină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamictal
3.
Cum să luaţi Lamictal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamictal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită
_antiepileptice._ Este
utilizat pentru a trata două afecţiuni – EPILEPSIA şi TULBURAREA
BIPOLARĂ.
LAMICTAL TRATEAZĂ EPILEPSIA prin blocarea semnalelor din creier care
declanşează crizele epileptice (convulsiile).

Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamictal
poate fi utilizat
singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei.
Lamictal
poate fi de asemenea folosit cu alte medicamente pentru tratarea
convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom
Lennox-
Gastaut.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate
fi utilizat
împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni.
Poate fi
utilizat singur pentru tratamentul unui tip de epilepsie cunoscut sub
numele de abs

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamictal 2 mg comprimate masticabile/dispersabile
Lamictal 5 mg comprimate masticabile/dispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil/dispersabil de Lamictal 2 mg conţine
lamotrigină 2
mg.
Fiecare comprimat masticabil/dispersabil de Lamictal 5 mg conţine
lamotrigină 5
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile/dispersabile.
Comprimate masticabile/dispersabile de 2 mg:
Comprimate rotunde de 4.8 mm, de culoare albă sau aproape albă, cu
aromă de
coacăze negre, pe una din feţe cu margini teşite şi marcate cu LTG
deasupra
numărului 2 iar cealalta faţă marcată cu două elipse suprapuse
în unghi drept.
Comprimatele pot fi uşor marmorate.
omprimate
Comprimate masticabile/dispersabile de 5 mg:
Comprimate biconvexe (cu axa mare de 8.0 mm şi axa mică de 4.0 mm),
alungite, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze
negre, marcate
cu “GSCL2” pe una dintre feţe şi cu “5” pe cealaltă.
Comprimatele pot fi uşor
marmorate.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _
-
Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale
şi
generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice.
-
Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamictal este
administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament
antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _
-
Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate,
incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu
sindromul
Lennox-Gastaut.
-
Monoterapie în crizele convulsive sub formă de absenţe tipice.
2
Tulburare bipolară
_Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste _
-
Prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu tulburare bipolară
de tip I
care p