Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lamotrigin
ALKALOID - INT d.o.o.
N03AX09
lamotrigin
tableta
lamotrigin 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
lamotrigin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-12
JAZMP-IA/036-02.11.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO LAMAL 25 MG TABLETE LAMAL 50 MG TABLETE LAMAL 100 MG TABLETE LAMAL 200 MG TABLETE lamotrigin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lamal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamal 3. Kako jemati zdravilo Lamal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lamal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lamal spada v skupino zdravil, imenovanih _antiepileptiki_ . Uporabljamo ga za zdravljenje dveh bolezni – EPILEPSIJE in BIPOLARNE MOTNJE . ZDRAVILO LAMAL ZDRAVI EPILEPSIJO tako, da v možganih zavre signale, ki sprožijo epileptični napad (napad krčev). • Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo zdravilo Lamal samostojno ali skupaj z drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije. Zdravilo Lamal se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox-Gastautov sindrom. • Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti se lahko zdravilo Lamal uporablja za zdravljenje teh bolezni skupaj z drugimi zdravili. Samega ga je mogoče uporabljati za zdravljenje posebne vrste epilepsije, t. i. tipičnih absenčnih napadov. ZDRAVILO LAMAL ZDRAVI TUDI BIPOLARNO MOTNJO Ljudje z bipolarno motnjo (včasih imenovano _manično depresivno motnjo_ ) doživljajo izredna nihanja razpoloženja, tako da se jim obdobja manije (vz Citiți documentul complet
JAZMP-IA/036-02.11.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lamal 25 mg tablete Lamal 50 mg tablete Lamal 100 mg tablete Lamal 200 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg, 100 mg ali 200 mg lamotrigina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Lamal 25 mg: bele, okrogle, bikonveksne tablete. Lamal 50 mg, 100 mg, 200 mg: bele, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epilepsija _Odrasli in mladostniki od 13. leta naprej _ - Dodatno zdravilo ali kot monoterapija za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično- kloničnimi napadi. - Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom. Zdravilo Lamal se uporablja kot dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri uvedbi zdravljenja Lennox-Gastautovega sindroma. _Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti _ - Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu. - Monoterapija tipičnih absenc. ZA ODMERKE, KI JIH S TEM ZDRAVILOM NE MOREMO DOSEČI, SO NA VOLJO DRUGE JAKOSTI IN/ALI DRUGE FARMACEVTSKE OBLIKE ZDRAVIL Z ISTO UČINKOVINO. Bipolarna motnja _Odrasli od 18. leta naprej _ JAZMP-IA/036-02.11.2023 2 - Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I, ki imajo predvsem depresivne epizode (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Lamal ni indicirano za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Če se izračunani odmerek lamotrigina (npr. za zdravljenje otrok z epilepsijo ali bolnikov z okvaro jeter) ne izide na celotno tableto, morate uporabiti odmerek, ki ustreza navzdol zaokroženemu številu celih tablet. Ponoven začetek zdravljenja Če začne bolnik, ki je zaradi kakršnega koli razloga prenehal z zdravljenjem z zdravilom Lamal, ponovno prejemati to zdravilo, mora zdrav Citiți documentul complet