LADEE® 0.03 mg + 3 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

ETINILESTRADIOL; DROSPIRENONA;

Disponibil de la:

EXELTIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

ETHINYL estradiol; DROSPIRENONE;

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Compoziție:

POR COMPRIMIDO -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón x 28 y 84 Comprimidos recubiertos en blister de PVC/PVDC-Aluminio incoloro, cada blister contiene 21 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A. - ESPAÑA

Grupul Terapeutică:

Drospirenona y estrógeno

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 28 y 84 Comprimidos recubiertos en blister de PVC/PVDC-Aluminio incoloro, cada blister contiene 21 comprimidos activos de color amarillo y 7 comprimidos inactivos de color blanco, con una tira adhesiva calendario y un sobre protector de cartón para cada presentación.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-11-21

Caracteristicilor produsului

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LADEE® 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg
de drospirenona. Excipientes:
lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente:
lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos amarillos, redondos.
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos blancos, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Ladee® debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Ladee® con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
_Cómo tomar Ladee® _
_ _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido si
es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
La toma de comprimidos de Ladee® es continua. Se debe tomar un
comprimido diariamente durante 28 días
consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de
terminar el último comprimido del envase
anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3 días
después de empezar a tomar los
comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado
antes de empezar el siguiente envase.
2 de 18
_Cómo comenzar a tomar Ladee® _
_ _
-
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
-
Para sustituir otro método anticonceptivo hormonal combinado (AHC)
(a