Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lactulosum liquidum
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
A06AD11
Lactulosum liquidum
2,5 g/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991328788
2022-05-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LACTULOSUM ESPEFA, 2,5 G/5 ML, SYROP _Lactulosum liquidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lactulosum Espefa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulosum Espefa 3. Jak stosować lek Lactulosum Espefa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lactulosum Espefa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LACTULOSUM ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _OPIS DZIAŁANIA LEKU: _ Lactulosum Espefa zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza. Zmiękcza ona stolec i ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita. Laktuloza obniża pH jelita grubego, w konsekwencji zmniejsza się stężenie amoniaku we krwi pacjentów z niewydolnością wątroby w stanie przedśpiączkowym lub śpiączki (encefalopatia wątrobowa). Laktuloza nie jest wchłaniana do organizmu. _WSKAZANIA DO STOSOWANIA: _ - zaparcia (spowolnione ruchy jelit, twarde i suche stolce); - w celu zmiękczenia stolca (np. jeśli występują hemoroidy (żylaki odbytu), lub po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu); - encefalopatia wątrobowa (choroba wątroby powodująca splątanie, drżenie, obniżony poziom świadomości Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LACTULOSUM ESPEFA, 2,5 g/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy ( _Lactulosum liquidum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy - Przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych (żylaki odbytu, po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu) - Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i zapobieganie śpiączce wątrobowej lub stanom przedśpiączkowym 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie ZAPARCIA LUB PRZYPADKI KONIECZNOŚCI ZMIĘKCZENIA STOLCA ZE WZGLĘDÓW MEDYCZNYCH Dobowa dawka początkowa Dobowa dawka podtrzymująca Dorośli i młodzież 20–60 ml (10–30 g laktulozy) 20–40 ml (10–20 g laktulozy) Dzieci (7-14 lat) 20 ml (10 g laktulozy) 15–20 ml (7,5–10 g laktulozy) Dzieci (1-6 lat) 5–15 ml (2,5–7,5 g laktulozy) 5–15 ml (2,5–7,5 g laktulozy) Niemowlęta poniżej 1 roku do 5 ml (do 2,5 g laktulozy) do 5 ml (do 2,5 g laktulozy) Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2–3 dni) leczenia. W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania. W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 1,5–2 litrów, tj. 6–8 szklanek) w ciągu dnia. ENCEFALOPATIA WĄTROBOWA _Dorośli: _ 3–4 razy na dobę po 40–60 ml. Duże dawki produktu leczniczego stosowane w encefalopatii wątrobowej mogą wywoływać biegunkę. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, zmieniając je co 2-3 dni, tak, aby liczba luźnych stolców nie przekraczała 2 do 3 w ciągu dnia. Laktuloza wchłania się z przewodu pokarmowego w 0,2 %, dlatego nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Sposób podania: podanie doustne Produkt leczniczy przed podaniem może być mieszan Citiți documentul complet