LACRYVISC 3 mg/g gel za oko

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

karbomer

Disponibil de la:

S.A. Alcon Couvreur N.V.

Codul ATC:

S01XA20

INN (nume internaţional):

carbomer

Forma farmaceutică:

gel za oko

Compoziție:

karbomer 3 mg / 1 g

Calea de administrare:

Okularna uporaba

Unități în pachet:

1 tuba

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

umetne solze in druga nevtralna zdravila

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s tubo z 10 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2015-04-02

Prospect

JAZMP-IB/017-1.12.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LACRYVISC 3 MG/G GEL ZA OKO
karbomer
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo LACRYVISC in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LACRYVISC
3.
Kako uporabljati zdravilo LACRYVISC
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila LACRYVISC
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LACRYVISC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo LACRYVISC tvori zaščitno mazilno plast na roženici in se
uporablja kot nadomestek za
solze. V raziskavah so pokazali, da je zdravilo LACRYVISC še posebej
koristno pri zdravljenju
bolnikov s hudo obliko sindroma suhega očesa, saj gel dlje časa
vlaži roženico in veznico, tako da je
potrebno manj pogosto nanašanje kot pri običajnih nadomestkih za
solze.
Zdravilo LACRYVISC ublaži očesne težave za 3 do 4 ure, odvisno od
jakosti kliničnih simptomov.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sindrom “suhega očesa” - kot nadomestek za solze pri vseh stanjih
z nezadostnim ali motenim
vlaženjem površine očesa.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LACRYVISC
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LACRYVISC
,
-
če ste alergični na karbomer ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila LACRYVISC se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
Če imate OČESNO BOLEČINO, SPREMEMBO VIDA, DRAŽENJE OČI, TRDOVRATNO
RDEČINO,
ali če se znaki

Caracteristicilor produsului

JAZMP-IB/017-1.12.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/017-1.12.2022
2
1.
IME ZDRAVILA
LACRYVISC 3 mg/g gel za oko
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 3 mg karbomera 974P.
1 kapljica gela vsebuje
0,1 mikrogram karbomera 974P.
Pomožne snovi z znanim učinkom
: 1 g gela vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel za oko
Viskozen, rahlo opalescenten, sterilen, izotoničen gel za oko z
nevtralnim pH.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje suhega in razdraženega očesa, ki nastane
npr. zaradi suhega in
onesnaženega okolja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Vkapamo po eno kapljico v veznično vrečko 2 do 4-krat na dan ali
vsakokrat, ko se pojavi neprijeten
občutek v očesu zaradi nezadostnega izločanja solz.
_Otroci in mladostniki, stari do 18 let: _
Varnost in učinkovitost zdravila Lacryvisc pri otrocih in
mladostnikih z odmerjanjem, priporočenim
za odrasle, sta bili ugotovljeni na podlagi kliničnih izkušenj,
podatki iz kliničnih preskušanj pa niso na
voljo.
Način uporabe
Samo za okularno uporabo.
Kontaminacijo vrha tube in gela preprečimo tako, da pazimo, da se z
vrhom tube ne dotaknemo vek,
kože v bližini ali drugih površin. Tuba mora biti tesno zaprta, ko
ni v uporabi.
Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo,
naj
jih uporablja
z razmikom
najmanj
5 minut. Mazila in gele za oko naj uporabi nazadnje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
JAZMP-IB/017-1.12.2022
3
Preobčutljivost na karbomer ali katero koli pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če se pri bolnikih pojavijo očesna bolečina, sprememba vida,
draženje oči, trdovratna rdečina, ali če
se stanje poslabša ali se ne izboljša, je treba zdravilo prenehati
uporabljati in se posvetovati z
zdravnikom.
Konzervans v zdravilu LACRYVISC, benzalkonijev klorid, se lahko
absorbira v mehke kontaktne leče
in lahko spremeni barvo kontaktnih le