Lacosamide Zentiva 150 mg Filmdragerad tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

lakosamid

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

N03AX18

INN (nume internaţional):

lacosamide

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

Filmdragerad tablett

Compoziție:

lakosamid 150 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 56 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2020-08-14

Prospect

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LACOSAMIDE ZENTIVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE ZENTIVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE ZENTIVA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE ZENTIVA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lakosamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lacosamide Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Zentiva
3.
Hur du tar Lacosamide Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lacosamide Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LACOSAMIDE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lacosamide Zentiva innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en
grupp läkemedel som kallas
”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla
epilepsi.
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper). Lacosamide
Zentiva används:
-
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna, ungdomar och
barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av
epilepsi som kännetecknas av förekomsten av
partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form
av epilepsi påverkar anfallen till
att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock
spridas till större områden i båda
hjärnhalvorna.
-
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och
barn från 4 års ålder för
att behandla primärt generalise

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacosamide Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Zentiva 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Zentiva 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide Zentiva 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Lacosamide Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter:
Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig
storlek på 10 mm x 5 mm.
Lacosamide Zentiva 100 mg filmdragerade tabletter:
Orangea, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på
12 mm x 6 mm.
Lacosamide Zentiva 150 mg filmdragerade tabletter:
Gula, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 14
mm x 7 mm.
Lacosamide Zentiva 200 mg filmdragerade tabletter:
Rosa, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15
mm x 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lacosamide Zentiva är indicerat som monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med
epilepsi.
Lacosamide Zentiva är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn
från 2 års ålder, ungdomar
och vuxna med epilepsi
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn från 4
års ålder, ungdomar och vuxna
med idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Läkaren ska ordinera den lämpligaste formuleringen och styrkan
enligt vikt och dos.
I nedanstående tabell sammanfattas den rekommenderade doseringen för
vuxna, ungdomar och barn från 2
års ålder.
Lakosamid måste tas 2 gånger dagligen med cirka 12 timmars
mellanrum.
Om en dos missa