Lacosamide Teva 100 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Lacosamide 100 mg

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

N03AX18

INN (nume internaţional):

Lacosamide

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

Lacosamide 100 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Lacosamide

Rezumat produs:

CTI-code: 520240-04 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-05 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-02 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520284-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520284-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520284-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-10 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-05 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-04 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-02 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-08 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-08 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-07 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520240-07 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520222-10 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2017-11-27

Prospect

LacosamideTeva-BSN-implV3-4+submV5-mrt19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACOSAMIDE TEVA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE TEVA 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE TEVA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lacosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lacosamide Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACOSAMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS LACOSAMIDE TEVA
Lacosamide Teva bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep
geneesmiddelen die “anti-
epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor
de behandeling van epilepsie.

U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) dat u
heeft te verminderen.
WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE TEVA GEBRUIKT?

Lacosamide Teva wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar
en kinderen van 4 jaar en
ouder.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie die zich kenmerkt door
het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder
secundaire generalisatie.

Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts
één kant van uw hersenen, maar
kunnen ze zich v

Caracteristicilor produsului

LacosamideTeva-SKPN-implV3-4+submV5-mrt19.doc
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacosamide Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Teva 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Teva 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide.
150 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
200 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg zonnegeel FCF (E110).
150 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,29 mg zonnegeel FCF (E110).
200 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,11 mg Ponceau 4R (E124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
50 mg: Roze, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten gegraveerd met
“50” aan een zijde en glad aan
de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 9,7 x 4,3 mm.
100 mg: Gele, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten gegraveerd met
“100” aan een zijde en glad
aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 12,1 x 5,4 mm.
150 mg: Oranje, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten gegraveerd
met “150” aan een zijde en glad
aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 14,0 x 6,6 mm.
200 mg: Blauwe, ovale, dubbelbolle filmomhulde tabletten gegraveerd
met “200” aan een zijde en glad
aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 15,6 x 7,8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lacosamide Teva is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie
voor de behandeling van
partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie,
bij volwassenen, adolescenten
en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
D
os
e
r
i
ng
1/19
LacosamideTeva-SKPN-implV3-4+submV5-mrt19.doc
Lacosamide moet tweemaal daags (gewoonlijk eenmaal ’s ochtends en
eenmaal ’s avonds) worden
ingenomen.
Indien een dosi